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AR Health Education Video for Postoperative Breast Cancer Patients (AR-BCS)

17. Mai 2026 aktualisiert von: Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Effects of AR Health Education Video Intervention on Anxiety and Depression in Postoperative Breast Cancer Patients

Breast cancer surgery patients may experience anxiety and depression before and after surgery. Health education can help patients understand the surgical process and postoperative care, but traditional education may not always be easy to understand.

This study evaluates whether augmented reality (AR) health education videos can help reduce anxiety and depression in postoperative breast cancer patients. Participants are randomly assigned to one of two groups. One group receives routine health education plus AR health education videos, and the other group receives routine health education only.

The study compares changes in anxiety, depression, and selected physiological indicators between the two groups before and after surgery.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This is a randomized controlled study. Eligible breast cancer surgery patients are randomly assigned to an AR health education group or a routine health education group.

Participants in the AR health education group receive routine perioperative health education plus AR health education videos. Participants in the routine health education group receive routine perioperative health education only.

An outcome assessor who is blinded to group allocation collects questionnaire data before surgery, on postoperative day 1, and on postoperative day 2. Anxiety is measured using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), and depression is measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Physiological indicators, including heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation, are also collected.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 435
        • Rekrutierung
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 years or older with breast cancer.
  • Breast cancer confirmed by pathological examination.
  • Conscious and able to communicate in Mandarin or Taiwanese.
  • No visual or hearing impairment.
  • Willing to participate in this study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with brain metastasis, dementia, or cognitive impairment.
  • Patients currently taking antidepressants, anxiolytics, or other psychiatric medications.
  • Patients diagnosed with psychiatric disorders.
  • Patients with a history of hypertension.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AR Health Education Group
Participants receive routine perioperative health education in addition to augmented reality (AR) health education videos related to breast cancer surgery and postoperative care.
An augmented reality (AR)-based health education video designed to provide perioperative education, postoperative recovery guidance, daily activity adjustment, and self-care information for breast cancer surgery patients.
Aktiver Komparator: Routine Health Education Group
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State Anxiety
Zeitfenster: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
State anxiety is measured using the Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S). The STAI-S includes 20 items rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety. Scores of 20 to 39 indicate mild anxiety, 40 to 59 indicate moderate anxiety, and 60 to 80 indicate severe anxiety.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Depression is measured using the Chinese version of the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). The BDI-II includes 21 items rated from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. Scores of 0 to 16 indicate normal range, 17 to 22 indicate mild depression, 23 to 30 indicate moderate depression, and 31 to 63 indicate severe depression.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Physiological Indicators
Zeitfenster: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Physiological indicators include heart rate, respiratory rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and peripheral oxygen saturation. These indicators are collected to assess physiological responses related to anxiety during the perioperative period.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTMHH-R1140011 (Andere Kennung: Research Department, Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)
  • 113090 (Andere Kennung: Institutional Review Board of Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. Data may be shared upon reasonable request and after approval by the corresponding author and institutional review board.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Augmented Reality Health Education Video

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