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AR Health Education Video for Postoperative Breast Cancer Patients (AR-BCS)

17 de maio de 2026 atualizado por: Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Effects of AR Health Education Video Intervention on Anxiety and Depression in Postoperative Breast Cancer Patients

Breast cancer surgery patients may experience anxiety and depression before and after surgery. Health education can help patients understand the surgical process and postoperative care, but traditional education may not always be easy to understand.

This study evaluates whether augmented reality (AR) health education videos can help reduce anxiety and depression in postoperative breast cancer patients. Participants are randomly assigned to one of two groups. One group receives routine health education plus AR health education videos, and the other group receives routine health education only.

The study compares changes in anxiety, depression, and selected physiological indicators between the two groups before and after surgery.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This is a randomized controlled study. Eligible breast cancer surgery patients are randomly assigned to an AR health education group or a routine health education group.

Participants in the AR health education group receive routine perioperative health education plus AR health education videos. Participants in the routine health education group receive routine perioperative health education only.

An outcome assessor who is blinded to group allocation collects questionnaire data before surgery, on postoperative day 1, and on postoperative day 2. Anxiety is measured using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), and depression is measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Physiological indicators, including heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation, are also collected.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 435
        • Recrutamento
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
        • Contato:
          • Hsin-Hua Chen, RN, MSN
          • Número de telefone: +886919090022
          • E-mail: yugagn@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 years or older with breast cancer.
  • Breast cancer confirmed by pathological examination.
  • Conscious and able to communicate in Mandarin or Taiwanese.
  • No visual or hearing impairment.
  • Willing to participate in this study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with brain metastasis, dementia, or cognitive impairment.
  • Patients currently taking antidepressants, anxiolytics, or other psychiatric medications.
  • Patients diagnosed with psychiatric disorders.
  • Patients with a history of hypertension.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AR Health Education Group
Participants receive routine perioperative health education in addition to augmented reality (AR) health education videos related to breast cancer surgery and postoperative care.
An augmented reality (AR)-based health education video designed to provide perioperative education, postoperative recovery guidance, daily activity adjustment, and self-care information for breast cancer surgery patients.
Comparador Ativo: Routine Health Education Group
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
State Anxiety
Prazo: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
State anxiety is measured using the Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S). The STAI-S includes 20 items rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety. Scores of 20 to 39 indicate mild anxiety, 40 to 59 indicate moderate anxiety, and 60 to 80 indicate severe anxiety.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression
Prazo: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Depression is measured using the Chinese version of the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). The BDI-II includes 21 items rated from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. Scores of 0 to 16 indicate normal range, 17 to 22 indicate mild depression, 23 to 30 indicate moderate depression, and 31 to 63 indicate severe depression.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Physiological Indicators
Prazo: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Physiological indicators include heart rate, respiratory rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and peripheral oxygen saturation. These indicators are collected to assess physiological responses related to anxiety during the perioperative period.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TTMHH-R1140011 (Outro identificador: Research Department, Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)
  • 113090 (Outro identificador: Institutional Review Board of Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. Data may be shared upon reasonable request and after approval by the corresponding author and institutional review board.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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