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AR Health Education Video for Postoperative Breast Cancer Patients (AR-BCS)

17 maggio 2026 aggiornato da: Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Effects of AR Health Education Video Intervention on Anxiety and Depression in Postoperative Breast Cancer Patients

Breast cancer surgery patients may experience anxiety and depression before and after surgery. Health education can help patients understand the surgical process and postoperative care, but traditional education may not always be easy to understand.

This study evaluates whether augmented reality (AR) health education videos can help reduce anxiety and depression in postoperative breast cancer patients. Participants are randomly assigned to one of two groups. One group receives routine health education plus AR health education videos, and the other group receives routine health education only.

The study compares changes in anxiety, depression, and selected physiological indicators between the two groups before and after surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomized controlled study. Eligible breast cancer surgery patients are randomly assigned to an AR health education group or a routine health education group.

Participants in the AR health education group receive routine perioperative health education plus AR health education videos. Participants in the routine health education group receive routine perioperative health education only.

An outcome assessor who is blinded to group allocation collects questionnaire data before surgery, on postoperative day 1, and on postoperative day 2. Anxiety is measured using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), and depression is measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Physiological indicators, including heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation, are also collected.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung City
      • Taichung, Taichung City, Taiwan, 435
        • Reclutamento
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
        • Contatto:
          • Hsin-Hua Chen, RN, MSN
          • Numero di telefono: +886919090022
          • Email: yugagn@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 years or older with breast cancer.
  • Breast cancer confirmed by pathological examination.
  • Conscious and able to communicate in Mandarin or Taiwanese.
  • No visual or hearing impairment.
  • Willing to participate in this study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with brain metastasis, dementia, or cognitive impairment.
  • Patients currently taking antidepressants, anxiolytics, or other psychiatric medications.
  • Patients diagnosed with psychiatric disorders.
  • Patients with a history of hypertension.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AR Health Education Group
Participants receive routine perioperative health education in addition to augmented reality (AR) health education videos related to breast cancer surgery and postoperative care.
Comportamentale: Augmented Reality Health Education Video
An augmented reality (AR)-based health education video designed to provide perioperative education, postoperative recovery guidance, daily activity adjustment, and self-care information for breast cancer surgery patients.
Comparatore attivo: Routine Health Education Group
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.
Comportamentale: Routine Health Education
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Anxiety
Lasso di tempo: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
State anxiety is measured using the Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S). The STAI-S includes 20 items rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety. Scores of 20 to 39 indicate mild anxiety, 40 to 59 indicate moderate anxiety, and 60 to 80 indicate severe anxiety.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression
Lasso di tempo: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Depression is measured using the Chinese version of the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). The BDI-II includes 21 items rated from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. Scores of 0 to 16 indicate normal range, 17 to 22 indicate mild depression, 23 to 30 indicate moderate depression, and 31 to 63 indicate severe depression.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Physiological Indicators
Lasso di tempo: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
Physiological indicators include heart rate, respiratory rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and peripheral oxygen saturation. These indicators are collected to assess physiological responses related to anxiety during the perioperative period.
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTMHH-R1140011 (Altro identificatore: Research Department, Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)
  • 113090 (Altro identificatore: Institutional Review Board of Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. Data may be shared upon reasonable request and after approval by the corresponding author and institutional review board.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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