- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02375659
Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
25 października 2017 zaktualizowane przez: Stavonnie Patterson, Northwestern University
W całych Stanach Zjednoczonych utworzono kliniki Skin of Colour (SOC), których celem jest zapewnienie opieki medycznej i wspieranie badań związanych z pacjentami z kolorową skórą.
Nie przeprowadzono formalnych badań oceniających, dlaczego pacjenci szukają opieki medycznej w klinikach SOC lub wyników leczenia.
Powody mogą obejmować wcześniejsze doświadczenia z innymi usługodawcami, przekonanie, że usługodawcy pracujący w tych klinikach są szczególnie zainteresowani lub wiedzą w opiece nad pacjentami o innym kolorze skóry, a zatem mogą zapewnić lepszą opiekę, oczekiwanie wrażliwości kulturowej, nadzieja, że ich usługodawca może mają podobne pochodzenie etniczne i/lub łatwość komunikacji ze swoim dostawcą.
Poprzez dyskusje w grupach fokusowych dążymy do zidentyfikowania czynników wpływających na wybór pacjenta do szukania opieki medycznej w klinice SOC oraz uzyskania wglądu w obecność i wpływ zgodności rasowej między usługodawcą a pacjentem.
Obecne badanie skupi się na samodzielnie zidentyfikowanych pacjentach Afroamerykanów, którzy są zainteresowani przeprowadzeniem podobnych sesji z pacjentami innych grup etnicznych i ras w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Afroamerykanie oceniani w Northwestern Center for Ethnic Skin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oceniony w Northwestern Center for Ethnic Skin między 1 lutego 2015 a 1 lutego 2016.
- Oceniany przez dr. Stavonnie Patterson czy Roopal Kundu
- Wiek 18 lat lub starszy
- Określa się jako Afroamerykanin/Czarny
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić podpisaną, świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Język angielski jako tłumacze nie są dostępni
- Istniejące schorzenia psychiczne, które mogą zakłócać dyskusję w grupie fokusowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa fokusowa
Każda grupa fokusowa (w sumie 4) będzie trwała około 90 minut.
Przeszkolony facylitator zada uczestnikom grupy fokusowej 8 zadanych pytań i pokieruje rozmową, zapewniając wszystkim uczestnikom możliwość udzielenia odpowiedzi i kierując rozmową tak, aby pozostała na zadaniu.
Notatnik będzie również obecny w grupie fokusowej, aby udokumentować za pomocą odręcznych notatek przebieg i treść rozmowy w grupie fokusowej.
Wszystkie grupy fokusowe zostaną nagrane i poddane transkrypcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólne odpowiedzi tematyczne grup dyskusyjnych
Ramy czasowe: 100 minut
|
Nagrania audio z dyskusji w grupach fokusowych zostaną poddane transkrypcji, a transkrypcje zostaną przeanalizowane metodą indukcyjną „od ręki” przez dwóch dermatologów i jednego psychologa.
Dla każdego z 8 zadanych pytań grupy fokusowej recenzenci niezależnie wywołają wspólną odpowiedź tematyczną.
Następnie wspólnie porównają swoje niezależnie wyprowadzone tematy, identyfikując motywy zgody i niezgody.
Obszary sporne będą dalej analizowane, aż do ustalenia wspólnie uzgodnionego ostatecznego zestawu tematów.
Surowe dane odpowiadające danej pozycji zostaną sklasyfikowane zgodnie z jej tematem.
|
100 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stavonnie Patterson, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Główny śledczy: Kristina Gorbatenko-Roth, PhD, LP, University of Wisconsin, Stout
- Główny śledczy: Neil Prose, MD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barr DA, Wanat SF. Listening to patients: cultural and linguistic barriers to health care access. Fam Med. 2005 Mar;37(3):199-204.
- Beach MC, Gary TL, Price EG, Robinson K, Gozu A, Palacio A, Smarth C, Jenckes M, Feuerstein C, Bass EB, Powe NR, Cooper LA. Improving health care quality for racial/ethnic minorities: a systematic review of the best evidence regarding provider and organization interventions. BMC Public Health. 2006 Apr 24;6:104. doi: 10.1186/1471-2458-6-104.
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Gonzales JJ, Vu HT, Powe NR, Nelson C, Ford DE. Race, gender, and partnership in the patient-physician relationship. JAMA. 1999 Aug 11;282(6):583-9. doi: 10.1001/jama.282.6.583.
- Majette GR. Access to health care: what a difference shades of color make. Ann Health Law. 2003;12(1):121-42, table of contents.
- Michalopoulou G, Falzarano P, Arfken C, Rosenberg D. Physicians' cultural competency as perceived by African American patients. J Natl Med Assoc. 2009 Sep;101(9):893-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31036-1.
- Phillips KL, Chiriboga DA, Jang Y. Satisfaction with care: the role of patient-provider racial/ethnic concordance and interpersonal sensitivity. J Aging Health. 2012 Oct;24(7):1079-90. doi: 10.1177/0898264312453068. Epub 2012 Aug 6.
- Sauaia A, Dellavalle RP. Health care inequities: an introduction for dermatology providers. Dermatol Clin. 2009 Apr;27(2):103-7, v. doi: 10.1016/j.det.2008.12.001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSLP100114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .