Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Ming Zhong

EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support: A Prospective Physiological Study

This study aimed to quantitatively evaluate the immediate effect of inhaled nitric oxide on the ventilation / perfusion ratio in ARDS patients receiving nasal high flow oxygen therapy or noninvasive ventilation using electrical impedance tomography.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The immediate effect of different doses of iNO (5-40 ppm) on the degree of v/q mismatch in the lungs of ARDS patients receiving hfnc or NIV was quantitatively evaluated by EIT. Objective to explore the effects of different doses of iNO on oxygenation, ventilation distribution and perfusion distribution in ARDS patients using hfnc or NIV, as well as the differences and influencing factors of individual response.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200000
        • Nitric Oxide Therapy Device
        • Kontakt:
          • Nanjing Nuoling Biotechnology Co., Ltd Nuoling Nanjing Nuoling
          • Numer telefonu: 025-58222737-8001
          • E-mail: contact@novlead.com
        • Główny śledczy:
          • Liu Kai Kai Liu, bachelor
        • Pod-śledczy:
          • Dang Xinya Xinya Dang, bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years, gender unlimited;
  2. Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);
  3. Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;
  4. Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;

Exclusion Criteria:

  1. There are signs of worsening respiratory failure requiring immediate intubation: respiratory rate > 40 times / min with severe use of auxiliary respiratory muscles or contradictory breathing, or Paco ₂ > 50 mmHg and pH < 7.25;
  2. Hemodynamic instability or the presence of refractory shock; That is, the vasoactive drugs increased by more than 30% within 6 hours, or the norepinephrine dose exceeded 0.5 μ g /kg/min;
  3. There are contraindications to EIT monitoring, such as thoracic implantable defibrillator / pacemaker, large area of severe skin damage on the chest, serious allergy to electrode patches, etc;
  4. There are contraindications to the use of iNO: such as severe left ventricular dysfunction, active bleeding, etc;
  5. Patients with intracranial hypertension, severe arrhythmia or digestive tract obstruction;
  6. Pneumothorax and massive pleural effusion were not treated;
  7. Chronic kidney disease;
  8. Pregnant or lactating women;
  9. Participating in other studies;
  10. The investigator judged that there were any other circumstances not suitable for participation in this study. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Using transnasal high flow
ARDS patients using high nasal flow
Urządzenie: Inhale different doses of nitric oxide
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h. If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study. Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h. All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.
Use a non-invasive mask
ARDS patients using non-invasive face masks
Urządzenie: Inhale different doses of nitric oxide
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h. If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study. Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h. All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygenation index
Ramy czasowe: baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Blood gas analyzer was used for analysis after arterial extraction
baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Ventilation/perfusion ratio
Ramy czasowe: baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Electrical impedance tomography
baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ming Zhong

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Kai Liu Kai, bachelor, Fudan University
  • Krzesło do nauki: Dang Xinya Xinya Dang, bachelor, Fudan University
  • Dyrektor Studium: Zhong Ming Ming Zhong, doctor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2026-187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All IPDs collected during the trial period

Ramy czasowe udostępniania IPD

2027/6/30-2028/12/30

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publish a paper

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj