EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support
24 мая 2026 г. обновлено: Ming Zhong
EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support: A Prospective Physiological Study
This study aimed to quantitatively evaluate the immediate effect of inhaled nitric oxide on the ventilation / perfusion ratio in ARDS patients receiving nasal high flow oxygen therapy or noninvasive ventilation using electrical impedance tomography.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The immediate effect of different doses of iNO (5-40 ppm) on the degree of v/q mismatch in the lungs of ARDS patients receiving hfnc or NIV was quantitatively evaluated by EIT.
Objective to explore the effects of different doses of iNO on oxygenation, ventilation distribution and perfusion distribution in ARDS patients using hfnc or NIV, as well as the differences and influencing factors of individual response.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dang Xinya Dang Xinya, bachelor
- Номер телефона: +86 158 2199 3005
- Электронная почта: dang.xinya@zs-hospital.sh.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liu Kai Liu Kai, bachelor
- Номер телефона: +86 135 1213 6346
- Электронная почта: Liu.kai1@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200000
- Nitric Oxide Therapy Device
-
Контакт:
- Nanjing Nuoling Biotechnology Co., Ltd Nuoling Nanjing Nuoling
- Номер телефона: 025-58222737-8001
- Электронная почта: contact@novlead.com
-
Главный следователь:
- Liu Kai Kai Liu, bachelor
-
Младший исследователь:
- Dang Xinya Xinya Dang, bachelor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years, gender unlimited;
- Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);
- Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;
- Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;
Exclusion Criteria:
- There are signs of worsening respiratory failure requiring immediate intubation: respiratory rate > 40 times / min with severe use of auxiliary respiratory muscles or contradictory breathing, or Paco ₂ > 50 mmHg and pH < 7.25;
- Hemodynamic instability or the presence of refractory shock; That is, the vasoactive drugs increased by more than 30% within 6 hours, or the norepinephrine dose exceeded 0.5 μ g /kg/min;
- There are contraindications to EIT monitoring, such as thoracic implantable defibrillator / pacemaker, large area of severe skin damage on the chest, serious allergy to electrode patches, etc;
- There are contraindications to the use of iNO: such as severe left ventricular dysfunction, active bleeding, etc;
- Patients with intracranial hypertension, severe arrhythmia or digestive tract obstruction;
- Pneumothorax and massive pleural effusion were not treated;
- Chronic kidney disease;
- Pregnant or lactating women;
- Participating in other studies;
- The investigator judged that there were any other circumstances not suitable for participation in this study. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Using transnasal high flow
ARDS patients using high nasal flow
|
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h.
If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study.
Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h.
If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h.
If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h.
All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.
|
|
Use a non-invasive mask
ARDS patients using non-invasive face masks
|
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h.
If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study.
Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h.
If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h.
If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h.
All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oxygenation index
Временное ограничение: baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
|
Blood gas analyzer was used for analysis after arterial extraction
|
baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
|
|
Ventilation/perfusion ratio
Временное ограничение: baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
|
Electrical impedance tomography
|
baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liu Kai Liu Kai, bachelor, Fudan University
- Учебный стул: Dang Xinya Xinya Dang, bachelor, Fudan University
- Директор по исследованиям: Zhong Ming Ming Zhong, doctor, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2026-187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
All IPDs collected during the trial period
Сроки обмена IPD
2027/6/30-2028/12/30
Критерии совместного доступа к IPD
publish a paper
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .