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EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support

24 maggio 2026 aggiornato da: Ming Zhong

EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support: A Prospective Physiological Study

This study aimed to quantitatively evaluate the immediate effect of inhaled nitric oxide on the ventilation / perfusion ratio in ARDS patients receiving nasal high flow oxygen therapy or noninvasive ventilation using electrical impedance tomography.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The immediate effect of different doses of iNO (5-40 ppm) on the degree of v/q mismatch in the lungs of ARDS patients receiving hfnc or NIV was quantitatively evaluated by EIT. Objective to explore the effects of different doses of iNO on oxygenation, ventilation distribution and perfusion distribution in ARDS patients using hfnc or NIV, as well as the differences and influencing factors of individual response.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200000
        • Nitric Oxide Therapy Device
        • Contatto:
          • Nanjing Nuoling Biotechnology Co., Ltd Nuoling Nanjing Nuoling
          • Numero di telefono: 025-58222737-8001
          • Email: contact@novlead.com
        • Investigatore principale:
          • Liu Kai Kai Liu, bachelor
        • Sub-investigatore:
          • Dang Xinya Xinya Dang, bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years, gender unlimited;
  2. Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);
  3. Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;
  4. Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;

Exclusion Criteria:

  1. There are signs of worsening respiratory failure requiring immediate intubation: respiratory rate > 40 times / min with severe use of auxiliary respiratory muscles or contradictory breathing, or Paco ₂ > 50 mmHg and pH < 7.25;
  2. Hemodynamic instability or the presence of refractory shock; That is, the vasoactive drugs increased by more than 30% within 6 hours, or the norepinephrine dose exceeded 0.5 μ g /kg/min;
  3. There are contraindications to EIT monitoring, such as thoracic implantable defibrillator / pacemaker, large area of severe skin damage on the chest, serious allergy to electrode patches, etc;
  4. There are contraindications to the use of iNO: such as severe left ventricular dysfunction, active bleeding, etc;
  5. Patients with intracranial hypertension, severe arrhythmia or digestive tract obstruction;
  6. Pneumothorax and massive pleural effusion were not treated;
  7. Chronic kidney disease;
  8. Pregnant or lactating women;
  9. Participating in other studies;
  10. The investigator judged that there were any other circumstances not suitable for participation in this study. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Using transnasal high flow
ARDS patients using high nasal flow
Dispositivo: Inhale different doses of nitric oxide
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h. If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study. Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h. All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.
Use a non-invasive mask
ARDS patients using non-invasive face masks
Dispositivo: Inhale different doses of nitric oxide
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h. If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study. Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h. All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygenation index
Lasso di tempo: baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Blood gas analyzer was used for analysis after arterial extraction
baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Ventilation/perfusion ratio
Lasso di tempo: baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Electrical impedance tomography
baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ming Zhong

Investigatori

  • Investigatore principale: Liu Kai Liu Kai, bachelor, Fudan University
  • Cattedra di studio: Dang Xinya Xinya Dang, bachelor, Fudan University
  • Direttore dello studio: Zhong Ming Ming Zhong, doctor, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2026-187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

All IPDs collected during the trial period

Periodo di condivisione IPD

2027/6/30-2028/12/30

Criteri di accesso alla condivisione IPD

publish a paper

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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