Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparative Study of Four- and Six-Strand Flexor Tendon Repair in Zone II (FLEXSTRAND)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Behram Abbas, Allied Hospital Faisalabad

Comparison of Six Strand and Four Strand Techniques on the Repair of Injured Flexor Tendons of Zone II of the Hand

Flexor tendon injuries in Zone 2 of the hand remain challenging because of the need to achieve optimal tendon healing while allowing early mobilization and minimizing complications such as rupture and adhesions. Various tendon repair techniques have been described, including four-strand and six-strand core suture methods.

This study aims to compare the functional outcomes and complication rates between four-strand and six-strand flexor tendon repair techniques in patients with Zone 2 flexor tendon injuries.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Flexor tendon injuries of Zone 2 are among the most difficult hand injuries to manage because of the complex anatomy and the tendency for adhesion formation and tendon rupture. Advances in tendon repair techniques have focused on increasing repair strength to permit early active mobilization while maintaining tendon gliding.

Four-strand repair techniques have been widely used and provide acceptable tensile strength and clinical outcomes. However, six-strand repair techniques may provide greater biomechanical stability and potentially allow safer early mobilization with lower rupture rates. Despite these theoretical advantages, there remains ongoing debate regarding the superiority of one technique over the other in terms of functional recovery and complication profile.

This prospective comparative study will be conducted in patients presenting with acute Zone 2 flexor tendon injuries of the hand. Eligible patients will undergo tendon repair using either four-strand or six-strand core suture techniques according to study allocation. All patients will follow a standardized postoperative rehabilitation protocol.

Primary outcomes will include functional assessment using total active motion and tendon rupture rates.

The findings of this study may help determine the optimal repair technique for improving functional outcomes in Zone 2 flexor tendon injuries while minimizing complications.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 00000
        • Allied Hospital, Faisalabad Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants.
  • Age 18 to 50 years.
  • Zone II flexor tendon injury of the hand.
  • Presentation within one week of injury.
  • Willingness to participate and provide informed consent.
  • Ability to comply with the postoperative rehabilitation protocol.

Exclusion Criteria:

  • Injuries that interfere with postoperative rehabilitation.
  • Extensive soft tissue damage associated with the tendon injury.
  • Previous tendon injury in the same digit or hand region.
  • Previous surgery in the same affected area.
  • Non-compliance or anticipated inability to comply with the postoperative rehabilitation protocol.
  • Evidence of a psychological or personality disorder that may affect participation or outcome assessment.
  • Systemic illness that may compromise wound or tendon healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, connective tissue disorders, severe vascular disease).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Four strand repair group
Participants in this group will undergo repair of Zone 2 flexor tendon injuries using the four-strand core suture tendon repair technique followed by standardized postoperative rehabilitation.
Procedura: Four strand Repair technique
Repair of Zone 2 flexor tendon injuries using a four-strand core suture tendon repair technique performed under standard operative protocol followed by postoperative rehabilitation.
Eksperymentalny: Six strand repair group
Participants in this group will undergo repair of Zone 2 flexor tendon injuries using the six-strand core suture tendon repair technique followed by standardized postoperative rehabilitation.
Procedura: Six Strand Repair Technique
Repair of Zone 2 flexor tendon injuries using a six-strand core suture tendon repair technique performed under standard operative protocol followed by postoperative rehabilitation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Outcome according to Tang Criteria
Ramy czasowe: Three months after Tendon repair
Functional outcome assessed using the Tang classification (Excellent, Good, Fair, Poor) based on total active motion of the injured finger. The higher the Tang score, the better functional outcome.
Three months after Tendon repair

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allied Hospital Faisalabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.48.ERC/FMU/2025-26/106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No, individual participant data will not be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj