Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Study of Four- and Six-Strand Flexor Tendon Repair in Zone II (FLEXSTRAND)

2 июня 2026 г. обновлено: Muhammad Behram Abbas, Allied Hospital Faisalabad

Comparison of Six Strand and Four Strand Techniques on the Repair of Injured Flexor Tendons of Zone II of the Hand

Flexor tendon injuries in Zone 2 of the hand remain challenging because of the need to achieve optimal tendon healing while allowing early mobilization and minimizing complications such as rupture and adhesions. Various tendon repair techniques have been described, including four-strand and six-strand core suture methods.

This study aims to compare the functional outcomes and complication rates between four-strand and six-strand flexor tendon repair techniques in patients with Zone 2 flexor tendon injuries.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Flexor tendon injuries of Zone 2 are among the most difficult hand injuries to manage because of the complex anatomy and the tendency for adhesion formation and tendon rupture. Advances in tendon repair techniques have focused on increasing repair strength to permit early active mobilization while maintaining tendon gliding.

Four-strand repair techniques have been widely used and provide acceptable tensile strength and clinical outcomes. However, six-strand repair techniques may provide greater biomechanical stability and potentially allow safer early mobilization with lower rupture rates. Despite these theoretical advantages, there remains ongoing debate regarding the superiority of one technique over the other in terms of functional recovery and complication profile.

This prospective comparative study will be conducted in patients presenting with acute Zone 2 flexor tendon injuries of the hand. Eligible patients will undergo tendon repair using either four-strand or six-strand core suture techniques according to study allocation. All patients will follow a standardized postoperative rehabilitation protocol.

Primary outcomes will include functional assessment using total active motion and tendon rupture rates.

The findings of this study may help determine the optimal repair technique for improving functional outcomes in Zone 2 flexor tendon injuries while minimizing complications.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Пакистан, 00000
        • Allied Hospital, Faisalabad Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants.
  • Age 18 to 50 years.
  • Zone II flexor tendon injury of the hand.
  • Presentation within one week of injury.
  • Willingness to participate and provide informed consent.
  • Ability to comply with the postoperative rehabilitation protocol.

Exclusion Criteria:

  • Injuries that interfere with postoperative rehabilitation.
  • Extensive soft tissue damage associated with the tendon injury.
  • Previous tendon injury in the same digit or hand region.
  • Previous surgery in the same affected area.
  • Non-compliance or anticipated inability to comply with the postoperative rehabilitation protocol.
  • Evidence of a psychological or personality disorder that may affect participation or outcome assessment.
  • Systemic illness that may compromise wound or tendon healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, connective tissue disorders, severe vascular disease).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Four strand repair group
Participants in this group will undergo repair of Zone 2 flexor tendon injuries using the four-strand core suture tendon repair technique followed by standardized postoperative rehabilitation.
Процедура: Four strand Repair technique
Repair of Zone 2 flexor tendon injuries using a four-strand core suture tendon repair technique performed under standard operative protocol followed by postoperative rehabilitation.
Экспериментальный: Six strand repair group
Participants in this group will undergo repair of Zone 2 flexor tendon injuries using the six-strand core suture tendon repair technique followed by standardized postoperative rehabilitation.
Процедура: Six Strand Repair Technique
Repair of Zone 2 flexor tendon injuries using a six-strand core suture tendon repair technique performed under standard operative protocol followed by postoperative rehabilitation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Outcome according to Tang Criteria
Временное ограничение: Three months after Tendon repair
Functional outcome assessed using the Tang classification (Excellent, Good, Fair, Poor) based on total active motion of the injured finger. The higher the Tang score, the better functional outcome.
Three months after Tendon repair

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allied Hospital Faisalabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • No.48.ERC/FMU/2025-26/106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

No, individual participant data will not be shared.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться