Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment（DEMAND）

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial

This study will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a large language model for emergency neurology, can improve 30-day diagnostic quality in adults with acute neurological symptoms. Physicians will be randomly assigned to AI-assisted care or usual care. In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions, while physicians will make all final clinical decisions. The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This multicenter, prospective, cluster randomized trial will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a domain-specific large language model for emergency neurology, can improve diagnostic quality in adults presenting with acute neurological symptoms. Physicians will be randomized to AI-assisted care or usual care. In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions based on available clinical information, while physicians will remain responsible for all final clinical decisions. the model's recommendations could be disregarded when they were considered inappropriate. The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1381

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473000
        • Nanyang Nanshi Hospital
    • Hunan
      • Guankou, Hunan, Chiny, 410300
        • Liuyang Jili Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • Presentation to the emergency neurology service with acute neurological symptoms;
  • Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  • Presentation primarily for trauma;
  • Pregnancy;
  • Requiring immediate life-saving interventions;
  • Estimated life expectancy of less than 30 days;
  • Participation in another clinical trial within the previous 30 days or in a trial that could interfere with the study or outcome assessment;
  • Any condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with the conduct of the trial or the interpretation of the results.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AI-assisted group
Physicians in this group will use Xuanwu-NeuroAid 2.0 during emergency evaluation and management.
Urządzenie: Xuanwu-NeuroAid 2.0
Xuanwu-NeuroAid 2.0 is a large language model used to support emergency neurology evaluation and management. It generates diagnostic and management suggestions based on available clinical information, including history, physical examination, laboratory results, and imaging data. Physicians may interact with the model multiple times, but remain responsible for all final clinical decisions. Its recommendations may be overridden when considered inappropriate.
Brak interwencji: Usual-care group
Physicians in this group will provide standard emergency neurology care without large language model assistance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic-care quality risk
Ramy czasowe: Day 30
A composite outcome defined as the occurrence of any of the following: a diagnostic discrepancy within 30 days; unplanned medical care within 30 days; harms related to the index emergency care within 30 days; or all-cause death within 30 days.
Day 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic discrepancy
Ramy czasowe: Day 30
Diagnostic discrepancy is defined as disagreement between the emergency department final diagnosis and the 30-day expert-adjudicated reference diagnosis.
Day 30
Quality of diagnostic testing and management recommendations
Ramy czasowe: Day 30
The quality of diagnostic testing and management recommendations made during the index emergency department encounter will be assessed by blinded expert adjudicators after completion of 30-day follow-up, using a 5-point Likert scale. Higher scores indicate higher quality of diagnostic testing and management recommendations.
Day 30
Patient satisfaction with emergency care
Ramy czasowe: Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
Patient satisfaction with emergency care will be assessed after the index emergency department encounter using a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction.
Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
Time spent per patient encounter
Ramy czasowe: Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
Time spent per patient encounter is defined as the duration from the start of physician evaluation to completion of the emergency department final diagnosis and disposition decision during the index emergency department encounter.
Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
Clinician-reported workload
Ramy czasowe: Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
Clinician-reported workload will be assessed by the treating physician using a single-item 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived workload.
Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
EQ-5D-5L at 30 days
Ramy czasowe: Day 30
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol five-dimension five-level questionnaire. The EQ-5D-5L utility index score will be derived according to the applicable value set. The maximum score is 1, indicating full health; higher scores indicate better health status.
Day 30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unplanned medical care within 30 days
Ramy czasowe: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
Unplanned medical care is defined as any unscheduled emergency department visit, outpatient visit, or hospital admission within 30 days after the index emergency department encounter.
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
Harms related to this emergency care within 30 days
Ramy czasowe: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
Harms are defined as adverse clinical events within 30 days after the index emergency department encounter.
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
All-cause death within 30 days
Ramy czasowe: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
All-cause death is defined as death from any cause within 30 days after the index emergency department encounter.
From completion of the index emergency department encounter to Day 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEMAND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj