Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment（DEMAND）

30. května 2026 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial

This study will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a large language model for emergency neurology, can improve 30-day diagnostic quality in adults with acute neurological symptoms. Physicians will be randomly assigned to AI-assisted care or usual care. In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions, while physicians will make all final clinical decisions. The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This multicenter, prospective, cluster randomized trial will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a domain-specific large language model for emergency neurology, can improve diagnostic quality in adults presenting with acute neurological symptoms. Physicians will be randomized to AI-assisted care or usual care. In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions based on available clinical information, while physicians will remain responsible for all final clinical decisions. the model's recommendations could be disregarded when they were considered inappropriate. The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital，Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • Presentation to the emergency neurology service with acute neurological symptoms;
  • Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  • Presention primarily for trauma;
  • Pregnancy;
  • Requiring immediate life-saving interventions;
  • Estimated life expectancy of less than 30 days;
  • Participation in another clinical trial within the previous 30 days or in a trial that could interfere with the study or outcome assessment;
  • Any condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with the conduct of the trial or the interpretation of the results.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-assisted group
Physicians in this group will use Xuanwu-NeuroAid 2.0 during emergency evaluation and management.
Přístroj: Xuanwu-NeuroAid 2.0
Xuanwu-NeuroAid 2.0 is a large language model used to support emergency neurology evaluation and management. It generates diagnostic and management suggestions based on available clinical information, including history, physical examination, laboratory results, and imaging data. Physicians may interact with the model multiple times, but remain responsible for all final clinical decisions. Its recommendations may be overridden when considered inappropriate.
Žádný zásah: Usual-care group
Physicians in this group will provide standard emergency neurology care without large language model assistance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic-care quality risk
Časové okno: Day 30
A composite outcome defined as the occurrence of any of the following: a diagnostic discrepancy within 30 days; unplanned medical care within 30 days; harms related to the index emergency care within 30 days; or all-cause death within 30 days.
Day 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic discrepancy
Časové okno: Day 30
Diagnostic discrepancy is defined as disagreement between the emergency department final diagnosis and the 30-day expert-adjudicated reference diagnosis.
Day 30
Quality of diagnostic testing and management recommendations
Časové okno: Day 30
The quality of diagnostic testing and management recommendations made during the index emergency department encounter will be assessed by blinded expert adjudicators after completion of 30-day follow-up, using a 5-point Likert scale. Higher scores indicate higher quality of diagnostic testing and management recommendations.
Day 30
Patient satisfaction with emergency care
Časové okno: Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
Patient satisfaction with emergency care will be assessed after the index emergency department encounter using a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction.
Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
Time spent per patient encounter
Časové okno: Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
Time spent per patient encounter is defined as the duration from the start of physician evaluation to completion of the emergency department final diagnosis and disposition decision during the index emergency department encounter.
Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
Clinician-reported workload
Časové okno: Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
Clinician-reported workload will be assessed by the treating physician after each index emergency department encounter using a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater perceived workload.
Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
EQ-5D at 30 days
Časové okno: Day 30
Health-related quality of life at Day 30, assessed using the EQ-5D questionnaire. Higher utility scores indicates better health status.
Day 30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unplanned medical care within 30 days
Časové okno: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
Unplanned medical care is defined as any unscheduled emergency department visit, outpatient visit, or hospital admission within 30 days after the index emergency department encounter.
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
Harms related to this emergency care within 30 days
Časové okno: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
Harms are defined as adverse clinical events within 30 days after the index emergency department encounter.
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
All-cause death within 30 days
Časové okno: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
All-cause death is defined as death from any cause within 30 days after the index emergency department encounter.
From completion of the index emergency department encounter to Day 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEMAND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acute Neurological Symptoms

Klinické studie na Xuanwu-NeuroAid 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit