Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment（DEMAND）
6 agosto 2026 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial
This study will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a large language model for emergency neurology, can improve 30-day diagnostic quality in adults with acute neurological symptoms.
Physicians will be randomly assigned to AI-assisted care or usual care.
In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions, while physicians will make all final clinical decisions.
The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This multicenter, prospective, cluster randomized trial will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a domain-specific large language model for emergency neurology, can improve diagnostic quality in adults presenting with acute neurological symptoms.
Physicians will be randomized to AI-assisted care or usual care.
In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions based on available clinical information, while physicians will remain responsible for all final clinical decisions.
the model's recommendations could be disregarded when they were considered inappropriate.
The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1381
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Cina, 473000
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Guankou, Hunan, Cina, 410300
- Liuyang Jili Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Presentation to the emergency neurology service with acute neurological symptoms;
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Presentation primarily for trauma;
- Pregnancy;
- Requiring immediate life-saving interventions;
- Estimated life expectancy of less than 30 days;
- Participation in another clinical trial within the previous 30 days or in a trial that could interfere with the study or outcome assessment;
- Any condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with the conduct of the trial or the interpretation of the results.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: AI-assisted group
Physicians in this group will use Xuanwu-NeuroAid 2.0 during emergency evaluation and management.
|
Xuanwu-NeuroAid 2.0 is a large language model used to support emergency neurology evaluation and management.
It generates diagnostic and management suggestions based on available clinical information, including history, physical examination, laboratory results, and imaging data.
Physicians may interact with the model multiple times, but remain responsible for all final clinical decisions.
Its recommendations may be overridden when considered inappropriate.
|
|
Nessun intervento: Usual-care group
Physicians in this group will provide standard emergency neurology care without large language model assistance.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnostic-care quality risk
Lasso di tempo: Day 30
|
A composite outcome defined as the occurrence of any of the following: a diagnostic discrepancy within 30 days; unplanned medical care within 30 days; harms related to the index emergency care within 30 days; or all-cause death within 30 days.
|
Day 30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnostic discrepancy
Lasso di tempo: Day 30
|
Diagnostic discrepancy is defined as disagreement between the emergency department final diagnosis and the 30-day expert-adjudicated reference diagnosis.
|
Day 30
|
|
Quality of diagnostic testing and management recommendations
Lasso di tempo: Day 30
|
The quality of diagnostic testing and management recommendations made during the index emergency department encounter will be assessed by blinded expert adjudicators after completion of 30-day follow-up, using a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate higher quality of diagnostic testing and management recommendations.
|
Day 30
|
|
Patient satisfaction with emergency care
Lasso di tempo: Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
|
Patient satisfaction with emergency care will be assessed after the index emergency department encounter using a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
|
|
Time spent per patient encounter
Lasso di tempo: Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
|
Time spent per patient encounter is defined as the duration from the start of physician evaluation to completion of the emergency department final diagnosis and disposition decision during the index emergency department encounter.
|
Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
|
|
Clinician-reported workload
Lasso di tempo: Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
|
Clinician-reported workload will be assessed by the treating physician using a single-item 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived workload.
|
Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
|
|
EQ-5D-5L at 30 days
Lasso di tempo: Day 30
|
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol five-dimension five-level questionnaire.
The EQ-5D-5L utility index score will be derived according to the applicable value set.
The maximum score is 1, indicating full health; higher scores indicate better health status.
|
Day 30
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unplanned medical care within 30 days
Lasso di tempo: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
Unplanned medical care is defined as any unscheduled emergency department visit, outpatient visit, or hospital admission within 30 days after the index emergency department encounter.
|
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
|
Harms related to this emergency care within 30 days
Lasso di tempo: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
Harms are defined as adverse clinical events within 30 days after the index emergency department encounter.
|
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
|
All-cause death within 30 days
Lasso di tempo: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
All-cause death is defined as death from any cause within 30 days after the index emergency department encounter.
|
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2026
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEMAND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .