Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment（DEMAND）
6 de agosto de 2026 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial
This study will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a large language model for emergency neurology, can improve 30-day diagnostic quality in adults with acute neurological symptoms.
Physicians will be randomly assigned to AI-assisted care or usual care.
In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions, while physicians will make all final clinical decisions.
The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This multicenter, prospective, cluster randomized trial will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a domain-specific large language model for emergency neurology, can improve diagnostic quality in adults presenting with acute neurological symptoms.
Physicians will be randomized to AI-assisted care or usual care.
In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions based on available clinical information, while physicians will remain responsible for all final clinical decisions.
the model's recommendations could be disregarded when they were considered inappropriate.
The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1381
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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Henan
-
Nanyang, Henan, China, 473000
- Nanyang Nanshi Hospital
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Hunan
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Guankou, Hunan, China, 410300
- Liuyang Jili Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Presentation to the emergency neurology service with acute neurological symptoms;
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Presentation primarily for trauma;
- Pregnancy;
- Requiring immediate life-saving interventions;
- Estimated life expectancy of less than 30 days;
- Participation in another clinical trial within the previous 30 days or in a trial that could interfere with the study or outcome assessment;
- Any condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with the conduct of the trial or the interpretation of the results.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AI-assisted group
Physicians in this group will use Xuanwu-NeuroAid 2.0 during emergency evaluation and management.
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Xuanwu-NeuroAid 2.0 is a large language model used to support emergency neurology evaluation and management.
It generates diagnostic and management suggestions based on available clinical information, including history, physical examination, laboratory results, and imaging data.
Physicians may interact with the model multiple times, but remain responsible for all final clinical decisions.
Its recommendations may be overridden when considered inappropriate.
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Sem intervenção: Usual-care group
Physicians in this group will provide standard emergency neurology care without large language model assistance.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic-care quality risk
Prazo: Day 30
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A composite outcome defined as the occurrence of any of the following: a diagnostic discrepancy within 30 days; unplanned medical care within 30 days; harms related to the index emergency care within 30 days; or all-cause death within 30 days.
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Day 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic discrepancy
Prazo: Day 30
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Diagnostic discrepancy is defined as disagreement between the emergency department final diagnosis and the 30-day expert-adjudicated reference diagnosis.
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Day 30
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Quality of diagnostic testing and management recommendations
Prazo: Day 30
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The quality of diagnostic testing and management recommendations made during the index emergency department encounter will be assessed by blinded expert adjudicators after completion of 30-day follow-up, using a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate higher quality of diagnostic testing and management recommendations.
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Day 30
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Patient satisfaction with emergency care
Prazo: Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
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Patient satisfaction with emergency care will be assessed after the index emergency department encounter using a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction.
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Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
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Time spent per patient encounter
Prazo: Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
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Time spent per patient encounter is defined as the duration from the start of physician evaluation to completion of the emergency department final diagnosis and disposition decision during the index emergency department encounter.
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Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
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Clinician-reported workload
Prazo: Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
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Clinician-reported workload will be assessed by the treating physician using a single-item 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived workload.
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Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
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EQ-5D-5L at 30 days
Prazo: Day 30
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Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol five-dimension five-level questionnaire.
The EQ-5D-5L utility index score will be derived according to the applicable value set.
The maximum score is 1, indicating full health; higher scores indicate better health status.
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Day 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Unplanned medical care within 30 days
Prazo: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
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Unplanned medical care is defined as any unscheduled emergency department visit, outpatient visit, or hospital admission within 30 days after the index emergency department encounter.
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From completion of the index emergency department encounter to Day 30
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Harms related to this emergency care within 30 days
Prazo: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
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Harms are defined as adverse clinical events within 30 days after the index emergency department encounter.
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From completion of the index emergency department encounter to Day 30
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All-cause death within 30 days
Prazo: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
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All-cause death is defined as death from any cause within 30 days after the index emergency department encounter.
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From completion of the index emergency department encounter to Day 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2026
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEMAND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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