Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment（DEMAND）
6 августа 2026 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Domain-Specific Large Language Model Assistance for Emergency Neurological Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Clinical Trial
This study will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a large language model for emergency neurology, can improve 30-day diagnostic quality in adults with acute neurological symptoms.
Physicians will be randomly assigned to AI-assisted care or usual care.
In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions, while physicians will make all final clinical decisions.
The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This multicenter, prospective, cluster randomized trial will evaluate whether Xuanwu-NeuroAid 2.0, a domain-specific large language model for emergency neurology, can improve diagnostic quality in adults presenting with acute neurological symptoms.
Physicians will be randomized to AI-assisted care or usual care.
In the AI-assisted group, the model will provide diagnostic and management suggestions based on available clinical information, while physicians will remain responsible for all final clinical decisions.
the model's recommendations could be disregarded when they were considered inappropriate.
The usual-care group will receive standard emergency neurology care without large language model assistance.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1381
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Китай, 473000
- Nanyang Nanshi Hospital
-
-
Hunan
-
Guankou, Hunan, Китай, 410300
- Liuyang Jili Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Presentation to the emergency neurology service with acute neurological symptoms;
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Presentation primarily for trauma;
- Pregnancy;
- Requiring immediate life-saving interventions;
- Estimated life expectancy of less than 30 days;
- Participation in another clinical trial within the previous 30 days or in a trial that could interfere with the study or outcome assessment;
- Any condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with the conduct of the trial or the interpretation of the results.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-assisted group
Physicians in this group will use Xuanwu-NeuroAid 2.0 during emergency evaluation and management.
|
Xuanwu-NeuroAid 2.0 is a large language model used to support emergency neurology evaluation and management.
It generates diagnostic and management suggestions based on available clinical information, including history, physical examination, laboratory results, and imaging data.
Physicians may interact with the model multiple times, but remain responsible for all final clinical decisions.
Its recommendations may be overridden when considered inappropriate.
|
|
Без вмешательства: Usual-care group
Physicians in this group will provide standard emergency neurology care without large language model assistance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic-care quality risk
Временное ограничение: Day 30
|
A composite outcome defined as the occurrence of any of the following: a diagnostic discrepancy within 30 days; unplanned medical care within 30 days; harms related to the index emergency care within 30 days; or all-cause death within 30 days.
|
Day 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic discrepancy
Временное ограничение: Day 30
|
Diagnostic discrepancy is defined as disagreement between the emergency department final diagnosis and the 30-day expert-adjudicated reference diagnosis.
|
Day 30
|
|
Quality of diagnostic testing and management recommendations
Временное ограничение: Day 30
|
The quality of diagnostic testing and management recommendations made during the index emergency department encounter will be assessed by blinded expert adjudicators after completion of 30-day follow-up, using a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate higher quality of diagnostic testing and management recommendations.
|
Day 30
|
|
Patient satisfaction with emergency care
Временное ограничение: Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
|
Patient satisfaction with emergency care will be assessed after the index emergency department encounter using a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Immediately after the index emergency department encounter, within 48 hours
|
|
Time spent per patient encounter
Временное ограничение: Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
|
Time spent per patient encounter is defined as the duration from the start of physician evaluation to completion of the emergency department final diagnosis and disposition decision during the index emergency department encounter.
|
Time from start of physician evaluation to completion of final diagnosis and disposition decision, within 48 hours.
|
|
Clinician-reported workload
Временное ограничение: Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
|
Clinician-reported workload will be assessed by the treating physician using a single-item 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. Higher scores indicate greater perceived workload.
|
Immediately after each index emergency department encounter, within 48 hours.
|
|
EQ-5D-5L at 30 days
Временное ограничение: Day 30
|
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol five-dimension five-level questionnaire.
The EQ-5D-5L utility index score will be derived according to the applicable value set.
The maximum score is 1, indicating full health; higher scores indicate better health status.
|
Day 30
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Unplanned medical care within 30 days
Временное ограничение: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
Unplanned medical care is defined as any unscheduled emergency department visit, outpatient visit, or hospital admission within 30 days after the index emergency department encounter.
|
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
|
Harms related to this emergency care within 30 days
Временное ограничение: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
Harms are defined as adverse clinical events within 30 days after the index emergency department encounter.
|
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
|
All-cause death within 30 days
Временное ограничение: From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
All-cause death is defined as death from any cause within 30 days after the index emergency department encounter.
|
From completion of the index emergency department encounter to Day 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEMAND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .