Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perioperative Respiratory Function in Sleeve Gastrectomy

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Perioperative Oxygenation and Respiratory Function in Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Retrospective Cohort Study

This retrospective single-center cohort study aims to evaluate the effects of two intraoperative ventilation strategies on perioperative oxygenation and respiratory outcomes in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. Patients were managed using standardized anesthetic and ventilatory protocols with volume-controlled ventilation and fixed inspired oxygen fraction (FiO₂ 45%). The study compares conventional ventilation with PEEP 5 cmH₂O versus a protective ventilation strategy consisting of PEEP 8 cmH₂O combined with repeated recruitment maneuvers performed after pneumoperitoneum establishment and before extubation. Perioperative oxygenation is assessed using serial PaO₂/FiO₂ measurements obtained immediately after intubation, after pneumoperitoneum establishment, and after extubation. Secondary outcomes include perioperative arterial blood gas variables, postoperative spirometric parameters, lactate levels, ICU admission, and hospital length of stay. The study aims to determine whether escalation of intraoperative ventilatory support provides incremental respiratory benefit in contemporary bariatric anesthesia practice.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obesity is associated with substantial alterations in respiratory physiology, including reduced functional residual capacity, decreased respiratory compliance, impaired diaphragmatic excursion, and increased susceptibility to perioperative atelectasis and hypoxemia. These physiologic changes become more pronounced during general anesthesia and laparoscopic surgery because of positive-pressure ventilation and carbon dioxide pneumoperitoneum. Consequently, obese patients undergoing bariatric surgery represent a particularly vulnerable population for perioperative respiratory impairment.

Lung-protective ventilation strategies incorporating low tidal volume ventilation, positive end-expiratory pressure (PEEP), and recruitment maneuvers have been increasingly utilized in obese surgical patients to improve oxygenation and reduce atelectatic changes. However, despite improvements in intraoperative respiratory mechanics and oxygenation reported in previous studies, the clinical significance and incremental benefit of intensified ventilation strategies remain uncertain, particularly in contemporary bariatric anesthesia settings where protective ventilation principles are already routinely applied.

This retrospective single-center cohort study evaluates perioperative oxygenation and respiratory outcomes in obese patients undergoing elective laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2021 and January 2026. All patients were managed using standardized anesthetic and surgical protocols, including volume-controlled ventilation with tidal volumes of 6-8 mL/kg ideal body weight and fixed inspired oxygen fraction (FiO₂ 45%).

Patients were divided into two groups according to intraoperative ventilation strategy. The first group received conventional ventilation with PEEP 5 cmH₂O without recruitment maneuvers. The second group received a protective ventilation strategy consisting of PEEP 8 cmH₂O combined with repeated recruitment maneuvers performed after pneumoperitoneum establishment and before extubation.

Perioperative oxygenation was assessed using serial PaO₂/FiO₂ measurements obtained immediately after endotracheal intubation (T0), 10 minutes after pneumoperitoneum establishment (T1), and 5 minutes after extubation (T2). Secondary outcomes included arterial blood gas variables, postoperative spirometric parameters, lactate levels, intensive care unit admission, and hospital length of stay.

The primary objective of the study is to determine whether escalation from conventional PEEP 5 cmH₂O ventilation to PEEP 8 cmH₂O combined with recruitment maneuvers provides incremental perioperative respiratory benefit in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy within a standardized contemporary bariatric anesthesia setting.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III who underwent elective laparoscopic sleeve gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • revision bariatric surgery
  • gastric bypass surgery
  • conversion to open surgery
  • incomplete perioperative records
  • missing arterial blood gas measurements
  • unavailable postoperative pulmonary function tests

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PEEP 5/no recruitment maneuver
Patients were ventilated with a positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH₂O without recruitment maneuvers
Patients were ventilated with a positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH₂O without recruitment maneuvers
Inny: PEEP 8/recruitment maneuver
Patients received a protective ventilation strategy consisting of PEEP 8 cmH₂O combined with repeated recruitment maneuvers performed after pneumoperitoneum insufflation and before extubation
Recruitment maneuvers were performed using a stepwise PEEP increase strategy. PEEP levels were gradually increased over consecutive respiratory cycles up to 15-20 cmH₂O and subsequently reduced to the assigned maintenance PEEP level.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2/FiO2 ratio
Ramy czasowe: T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte
The primary outcome of the study was perioperative oxygenation assessed by serial PaO2/FiO2 ratio measurements.
T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pulmonary function tests
Ramy czasowe: Were evaluated before the surgery and on the day of hospital discharge
forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), and FEV1/FVC ratio
Were evaluated before the surgery and on the day of hospital discharge
Intensive care unit admission
Ramy czasowe: Postoperative day 0
Patients requiring intensive care admission
Postoperative day 0
PaCO₂, pH, oxygen saturation
Ramy czasowe: T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte
Blood gas analyses parameters
T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte
Hospital length of stay
Ramy czasowe: On which day the patients were discharged
How many days did the patient stay in the hospital?
On which day the patients were discharged

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj