Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperative Respiratory Function in Sleeve Gastrectomy

1. června 2026 aktualizováno: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Perioperative Oxygenation and Respiratory Function in Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Retrospective Cohort Study

This retrospective single-center cohort study aims to evaluate the effects of two intraoperative ventilation strategies on perioperative oxygenation and respiratory outcomes in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. Patients were managed using standardized anesthetic and ventilatory protocols with volume-controlled ventilation and fixed inspired oxygen fraction (FiO₂ 45%). The study compares conventional ventilation with PEEP 5 cmH₂O versus a protective ventilation strategy consisting of PEEP 8 cmH₂O combined with repeated recruitment maneuvers performed after pneumoperitoneum establishment and before extubation. Perioperative oxygenation is assessed using serial PaO₂/FiO₂ measurements obtained immediately after intubation, after pneumoperitoneum establishment, and after extubation. Secondary outcomes include perioperative arterial blood gas variables, postoperative spirometric parameters, lactate levels, ICU admission, and hospital length of stay. The study aims to determine whether escalation of intraoperative ventilatory support provides incremental respiratory benefit in contemporary bariatric anesthesia practice.

Přehled studie

Detailní popis

Obesity is associated with substantial alterations in respiratory physiology, including reduced functional residual capacity, decreased respiratory compliance, impaired diaphragmatic excursion, and increased susceptibility to perioperative atelectasis and hypoxemia. These physiologic changes become more pronounced during general anesthesia and laparoscopic surgery because of positive-pressure ventilation and carbon dioxide pneumoperitoneum. Consequently, obese patients undergoing bariatric surgery represent a particularly vulnerable population for perioperative respiratory impairment.

Lung-protective ventilation strategies incorporating low tidal volume ventilation, positive end-expiratory pressure (PEEP), and recruitment maneuvers have been increasingly utilized in obese surgical patients to improve oxygenation and reduce atelectatic changes. However, despite improvements in intraoperative respiratory mechanics and oxygenation reported in previous studies, the clinical significance and incremental benefit of intensified ventilation strategies remain uncertain, particularly in contemporary bariatric anesthesia settings where protective ventilation principles are already routinely applied.

This retrospective single-center cohort study evaluates perioperative oxygenation and respiratory outcomes in obese patients undergoing elective laparoscopic sleeve gastrectomy between January 2021 and January 2026. All patients were managed using standardized anesthetic and surgical protocols, including volume-controlled ventilation with tidal volumes of 6-8 mL/kg ideal body weight and fixed inspired oxygen fraction (FiO₂ 45%).

Patients were divided into two groups according to intraoperative ventilation strategy. The first group received conventional ventilation with PEEP 5 cmH₂O without recruitment maneuvers. The second group received a protective ventilation strategy consisting of PEEP 8 cmH₂O combined with repeated recruitment maneuvers performed after pneumoperitoneum establishment and before extubation.

Perioperative oxygenation was assessed using serial PaO₂/FiO₂ measurements obtained immediately after endotracheal intubation (T0), 10 minutes after pneumoperitoneum establishment (T1), and 5 minutes after extubation (T2). Secondary outcomes included arterial blood gas variables, postoperative spirometric parameters, lactate levels, intensive care unit admission, and hospital length of stay.

The primary objective of the study is to determine whether escalation from conventional PEEP 5 cmH₂O ventilation to PEEP 8 cmH₂O combined with recruitment maneuvers provides incremental perioperative respiratory benefit in obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy within a standardized contemporary bariatric anesthesia setting.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III who underwent elective laparoscopic sleeve gastrectomy

Exclusion Criteria:

  • revision bariatric surgery
  • gastric bypass surgery
  • conversion to open surgery
  • incomplete perioperative records
  • missing arterial blood gas measurements
  • unavailable postoperative pulmonary function tests

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PEEP 5/no recruitment maneuver
Patients were ventilated with a positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH₂O without recruitment maneuvers
Patients were ventilated with a positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH₂O without recruitment maneuvers
Jiný: PEEP 8/recruitment maneuver
Patients received a protective ventilation strategy consisting of PEEP 8 cmH₂O combined with repeated recruitment maneuvers performed after pneumoperitoneum insufflation and before extubation
Recruitment maneuvers were performed using a stepwise PEEP increase strategy. PEEP levels were gradually increased over consecutive respiratory cycles up to 15-20 cmH₂O and subsequently reduced to the assigned maintenance PEEP level.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2 ratio
Časové okno: T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte
The primary outcome of the study was perioperative oxygenation assessed by serial PaO2/FiO2 ratio measurements.
T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pulmonary function tests
Časové okno: Were evaluated before the surgery and on the day of hospital discharge
forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), and FEV1/FVC ratio
Were evaluated before the surgery and on the day of hospital discharge
Intensive care unit admission
Časové okno: Postoperative day 0
Patients requiring intensive care admission
Postoperative day 0
PaCO₂, pH, oxygen saturation
Časové okno: T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte
Blood gas analyses parameters
T0: immediately after endotracheal intubation • T1: 10 minutes after establishment of pneumoperitoneum and achievement of the target intra-abdominal pressure • T2: 5 minutes afte
Hospital length of stay
Časové okno: On which day the patients were discharged
How many days did the patient stay in the hospital?
On which day the patients were discharged

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP 5 cmH2O

Předplatit