Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unipolar Voltage Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation (UNIQS-AF)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yuhe Jia, China National Center for Cardiovascular Diseases

Unipolar Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation: An Interventional Study on Arrhythmia Maintenance and Atrial Remodeling

Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder. While catheter ablation is an effective treatment, many patients still experience AF recurrence after the procedure. One major reason is that the mechanisms that maintain AF are not fully understood. Research suggests that the outer layer of the heart (epicardium) may play an important role in keeping AF going. However, current mapping techniques have limitations in detecting electrical signals from both the inner and outer heart layers.

This study uses a different technique called unipolar voltage mapping, which may more accurately capture electrical signals from both heart layers. Specifically, we focus on a specific type of electrical signal called "QS potential" on unipolar mapping, which reflects breakthrough sites between the inner and outer heart layers.

In this interventional study, participants with AF undergoing catheter ablation will receive personalized ablation guided by unipolar QS-potential mapping. We aim to:

Explore the relationship between unipolar QS-potentials and AF maintenance and atrial remodeling Evaluate the effectiveness of QS-potential guided personalized AF ablation

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years and ≤ 80 years
  • Documented diagnosis of atrial fibrillation (paroxysmal or persistent)
  • Planned to undergo catheter ablation for AF (including patients with recurrent AF after prior ablation)
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Able to complete scheduled follow-up visits (3 months post-ablation)

Exclusion Criteria:

  • Left ventricular ejection fraction < 35%
  • Severe valvular heart disease (moderate to severe mitral stenosis or regurgitation)
  • History of intracardiac thrombus
  • Contraindication to anticoagulation
  • Active infection or sepsis
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Life expectancy < 12 months due to comorbid conditions
  • Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QS-Guided Ablation Group
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping. Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
Procedura: Unipolar QS-Potential Guided Catheter Ablation
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping. Intracardiac unipolar voltage mapping is performed to identify QS-potentials, which reflect epicardial-endocardial breakthrough sites. Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
Inny: Conventional PVI Group
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping. Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.
Procedura: Conventional Pulmonary Vein Isolation
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping. Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Freedom from Atrial Fibrillation Recurrence at 3 Months Post Ablation
Ramy czasowe: 3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)
Freedom from any episode of atrial fibrillation (AF), atrial tachycardia (AT), or atrial flutter (AFL) lasting ≥30 seconds, as detected by electrocardiogram (ECG) or 24-hour Holter monitoring, after a 3-month blanking period following the ablation procedure.
3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total ablation time
Ramy czasowe: Intraoperative (on the day of the ablation procedure)
Total duration of radiofrequency energy delivery during the ablation procedure, measured in minutes. This includes all ablation applications (both pulmonary vein isolation and additional lesion sets) from the first to the last energy application.
Intraoperative (on the day of the ablation procedure)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-3076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj