Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unipolar Voltage Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation (UNIQS-AF)

2. června 2026 aktualizováno: Yuhe Jia, China National Center for Cardiovascular Diseases

Unipolar Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation: An Interventional Study on Arrhythmia Maintenance and Atrial Remodeling

Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder. While catheter ablation is an effective treatment, many patients still experience AF recurrence after the procedure. One major reason is that the mechanisms that maintain AF are not fully understood. Research suggests that the outer layer of the heart (epicardium) may play an important role in keeping AF going. However, current mapping techniques have limitations in detecting electrical signals from both the inner and outer heart layers.

This study uses a different technique called unipolar voltage mapping, which may more accurately capture electrical signals from both heart layers. Specifically, we focus on a specific type of electrical signal called "QS potential" on unipolar mapping, which reflects breakthrough sites between the inner and outer heart layers.

In this interventional study, participants with AF undergoing catheter ablation will receive personalized ablation guided by unipolar QS-potential mapping. We aim to:

Explore the relationship between unipolar QS-potentials and AF maintenance and atrial remodeling Evaluate the effectiveness of QS-potential guided personalized AF ablation

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: AIJU TIAN
  • Telefonní číslo: +8618811592092
  • E-mail: taj2015@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years and ≤ 80 years

Documented diagnosis of atrial fibrillation (paroxysmal or persistent)

Planned to undergo catheter ablation for AF (including patients with recurrent AF after prior ablation)

Able and willing to provide written informed consent

Able to complete scheduled follow-up visits (3 months post-ablation)

Exclusion Criteria:

Left ventricular ejection fraction < 35%

Severe valvular heart disease (moderate to severe mitral stenosis or regurgitation)

History of intracardiac thrombus

Contraindication to anticoagulation

Active infection or sepsis

Pregnancy or breastfeeding

Life expectancy < 12 months due to comorbid conditions

Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QS-Guided Ablation Group
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping. Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
Postup: Unipolar QS-Potential Guided Catheter Ablation
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping. Intracardiac unipolar voltage mapping is performed to identify QS-potentials, which reflect epicardial-endocardial breakthrough sites. Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
Jiný: Conventional PVI Group
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping. Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.
Postup: Conventional Pulmonary Vein Isolation
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping. Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Freedom from Atrial Fibrillation Recurrence at 3 Months Post Ablation
Časové okno: 3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)
Freedom from any episode of atrial fibrillation (AF), atrial tachycardia (AT), or atrial flutter (AFL) lasting ≥30 seconds, as detected by electrocardiogram (ECG) or 24-hour Holter monitoring, after a 3-month blanking period following the ablation procedure.
3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total ablation time
Časové okno: Intraoperative (on the day of the ablation procedure)
Total duration of radiofrequency energy delivery during the ablation procedure, measured in minutes. This includes all ablation applications (both pulmonary vein isolation and additional lesion sets) from the first to the last energy application.
Intraoperative (on the day of the ablation procedure)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-3076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit