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Unipolar Voltage Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation (UNIQS-AF)

2 giugno 2026 aggiornato da: Yuhe Jia, China National Center for Cardiovascular Diseases

Unipolar Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation: An Interventional Study on Arrhythmia Maintenance and Atrial Remodeling

Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder. While catheter ablation is an effective treatment, many patients still experience AF recurrence after the procedure. One major reason is that the mechanisms that maintain AF are not fully understood. Research suggests that the outer layer of the heart (epicardium) may play an important role in keeping AF going. However, current mapping techniques have limitations in detecting electrical signals from both the inner and outer heart layers.

This study uses a different technique called unipolar voltage mapping, which may more accurately capture electrical signals from both heart layers. Specifically, we focus on a specific type of electrical signal called "QS potential" on unipolar mapping, which reflects breakthrough sites between the inner and outer heart layers.

In this interventional study, participants with AF undergoing catheter ablation will receive personalized ablation guided by unipolar QS-potential mapping. We aim to:

Explore the relationship between unipolar QS-potentials and AF maintenance and atrial remodeling Evaluate the effectiveness of QS-potential guided personalized AF ablation

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: AIJU TIAN
  • Numero di telefono: +8618811592092
  • Email: taj2015@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years and ≤ 80 years

Documented diagnosis of atrial fibrillation (paroxysmal or persistent)

Planned to undergo catheter ablation for AF (including patients with recurrent AF after prior ablation)

Able and willing to provide written informed consent

Able to complete scheduled follow-up visits (3 months post-ablation)

Exclusion Criteria:

Left ventricular ejection fraction < 35%

Severe valvular heart disease (moderate to severe mitral stenosis or regurgitation)

History of intracardiac thrombus

Contraindication to anticoagulation

Active infection or sepsis

Pregnancy or breastfeeding

Life expectancy < 12 months due to comorbid conditions

Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QS-Guided Ablation Group
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping. Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
Procedura: Unipolar QS-Potential Guided Catheter Ablation
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping. Intracardiac unipolar voltage mapping is performed to identify QS-potentials, which reflect epicardial-endocardial breakthrough sites. Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
Altro: Conventional PVI Group
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping. Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.
Procedura: Conventional Pulmonary Vein Isolation
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping. Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Freedom from Atrial Fibrillation Recurrence at 3 Months Post Ablation
Lasso di tempo: 3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)
Freedom from any episode of atrial fibrillation (AF), atrial tachycardia (AT), or atrial flutter (AFL) lasting ≥30 seconds, as detected by electrocardiogram (ECG) or 24-hour Holter monitoring, after a 3-month blanking period following the ablation procedure.
3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total ablation time
Lasso di tempo: Intraoperative (on the day of the ablation procedure)
Total duration of radiofrequency energy delivery during the ablation procedure, measured in minutes. This includes all ablation applications (both pulmonary vein isolation and additional lesion sets) from the first to the last energy application.
Intraoperative (on the day of the ablation procedure)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

19 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-3076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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