Unipolar Voltage Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation (UNIQS-AF)
Unipolar Mapping for Personalized Atrial Fibrillation Ablation: An Interventional Study on Arrhythmia Maintenance and Atrial Remodeling
Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder. While catheter ablation is an effective treatment, many patients still experience AF recurrence after the procedure. One major reason is that the mechanisms that maintain AF are not fully understood. Research suggests that the outer layer of the heart (epicardium) may play an important role in keeping AF going. However, current mapping techniques have limitations in detecting electrical signals from both the inner and outer heart layers.
This study uses a different technique called unipolar voltage mapping, which may more accurately capture electrical signals from both heart layers. Specifically, we focus on a specific type of electrical signal called "QS potential" on unipolar mapping, which reflects breakthrough sites between the inner and outer heart layers.
In this interventional study, participants with AF undergoing catheter ablation will receive personalized ablation guided by unipolar QS-potential mapping. We aim to:
Explore the relationship between unipolar QS-potentials and AF maintenance and atrial remodeling Evaluate the effectiveness of QS-potential guided personalized AF ablation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AIJU TIAN
- Número de telefone: +8618811592092
- E-mail: taj2015@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Recrutamento
- Fuwai Hospital
-
Contato:
- Jiaju Li
- Número de telefone: +8618236955005
- E-mail: jiajv_li@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and ≤ 80 years
- Documented diagnosis of atrial fibrillation (paroxysmal or persistent)
- Planned to undergo catheter ablation for AF (including patients with recurrent AF after prior ablation)
- Able and willing to provide written informed consent
- Able to complete scheduled follow-up visits (3 months post-ablation)
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction < 35%
- Severe valvular heart disease (moderate to severe mitral stenosis or regurgitation)
- History of intracardiac thrombus
- Contraindication to anticoagulation
- Active infection or sepsis
- Pregnancy or breastfeeding
- Life expectancy < 12 months due to comorbid conditions
- Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrollment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QS-Guided Ablation Group
Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping.
Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
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Participants in this arm undergo catheter ablation for atrial fibrillation guided by unipolar QS-potential mapping.
Intracardiac unipolar voltage mapping is performed to identify QS-potentials, which reflect epicardial-endocardial breakthrough sites.
Ablation is delivered to these identified target sites in addition to standard pulmonary vein isolation.
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Outro: Conventional PVI Group
Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping.
Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.
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Participants in this arm undergo conventional pulmonary vein isolation for atrial fibrillation using standard bipolar voltage mapping.
Ablation is performed to achieve electrical isolation of the pulmonary veins, without additional mapping-guided ablation beyond PVI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Freedom from Atrial Fibrillation Recurrence at 3 Months Post Ablation
Prazo: 3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)
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Freedom from any episode of atrial fibrillation (AF), atrial tachycardia (AT), or atrial flutter (AFL) lasting ≥30 seconds, as detected by electrocardiogram (ECG) or 24-hour Holter monitoring, after a 3-month blanking period following the ablation procedure.
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3 months (from month 1 to month 6 post-ablation)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total ablation time
Prazo: Intraoperative (on the day of the ablation procedure)
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Total duration of radiofrequency energy delivery during the ablation procedure, measured in minutes.
This includes all ablation applications (both pulmonary vein isolation and additional lesion sets) from the first to the last energy application.
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Intraoperative (on the day of the ablation procedure)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-3076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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