Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Virtual Reality for Pain and Anxiety in Pediatric Dental Treatment

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Randa Soussou, University of British Columbia

Effects of Immersive Virtual Reality on Pain, Anxiety, and Post-Procedural Experience in Pediatric Dental Treatment: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether immersive virtual reality (VR) reduces pain and anxiety in children aged 6-12 years during routine dental procedures. The main questions it aims to answer are:

  • Does VR distraction reduce self-reported pain and anxiety during dental treatment compared to standard behaviour guidance?
  • Does VR distraction improve children's post-procedural experience and willingness to return for future dental visits?

Researchers will compare children using a VR headset during dental treatment to children receiving standard behaviour guidance techniques.

Participants will:

  • Attend one routine dental appointment
  • Be randomly assigned to wear a VR headset or receive standard care during their procedure
  • Complete brief questionnaires about pain and anxiety before and after treatment
  • Receive a follow-up phone call 24-72 hours after the appointment

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 12 years
  • Scheduled for a routine invasive dental procedure
  • Accompanied by a parent or legal guardian
  • Parent/guardian able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Children with visual or hearing impairments that would prevent use of the VR headset
  • Children with a history of motion sickness
  • Children with severe cognitive or developmental delays that would prevent completion of study measures
  • Children who have previously participated in this study
  • Children requiring emergency dental treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR Distraction
Children wear an immersive VR headset during routine dental treatment as a non-pharmacological distraction intervention. The VR headset provides an engaging visual and auditory environment to reduce pain and anxiety during the procedure.
Urządzenie: Immersive Virtual Reality Headset
A commercially available immersive VR headset used as a non-pharmacological distraction tool during routine pediatric dental procedures. Children wear the headset throughout their treatment to engage with an interactive virtual environment designed to reduce pain and anxiety.
Aktywny komparator: Standard Behaviour Guidance
Children receive standard behaviour guidance techniques commonly used in pediatric dentistry, such as tell-show-do and positive reinforcement, without VR distraction.
Behawioralne: Standard Behaviour Guidance
Standard behaviour guidance techniques routinely used in pediatric dentistry, including tell-show-do, positive reinforcement, and distraction through verbal communication and a TV screen. No virtual reality headset is used.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Reported Pain During Dental Procedure Using Faces Pain Scale
Ramy czasowe: Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)
Child self-reported pain assessed using the Faces Pain Scale (0-10 where 10 is the maximum pain felt): The child is asked to point to the Faces picture that reflect the pain level that they are feeling. 0= Relaxed and comfortable; 2-4= Mild discomfort; 6-8= Moderate pain; 10= Severe pain or discomfort Baseline pre-procedural and immediately following the dental procedure.
Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physiological Stress Response (Salivary alpha-Amylase) salivary alpha-amylase level (pcg/L) baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Ramy czasowe: baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Using a swab to collect for a full 60-90 seconds by resting the swab inside the mouth, or collect in intervals by re-introducing the swab into the mouth as needed, until the lower third of the swab is saturated (some participants may require longer than 90 seconds of total collection time).
baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Physiological Stress Response (Heart Rate)
Ramy czasowe: Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure
Physiological markers of stress assessed via heart rate using a pulse oximeter device (pulse/minute)
Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25-03739 (Inny identyfikator: UBC Clinical Research Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

A decision regarding individual participant data sharing has not yet been made. This study involves children (a vulnerable population) and data sharing plans will be determined in accordance with UBC Research Ethics Board requirements

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Immersive Virtual Reality Headset

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj