Virtual Reality for Pain and Anxiety in Pediatric Dental Treatment
4 de junio de 2026 actualizado por: Randa Soussou, University of British Columbia
Effects of Immersive Virtual Reality on Pain, Anxiety, and Post-Procedural Experience in Pediatric Dental Treatment: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether immersive virtual reality (VR) reduces pain and anxiety in children aged 6-12 years during routine dental procedures. The main questions it aims to answer are:
- Does VR distraction reduce self-reported pain and anxiety during dental treatment compared to standard behaviour guidance?
- Does VR distraction improve children's post-procedural experience and willingness to return for future dental visits?
Researchers will compare children using a VR headset during dental treatment to children receiving standard behaviour guidance techniques.
Participants will:
- Attend one routine dental appointment
- Be randomly assigned to wear a VR headset or receive standard care during their procedure
- Complete brief questionnaires about pain and anxiety before and after treatment
- Receive a follow-up phone call 24-72 hours after the appointment
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Randa Soussou
- Número de teléfono: 604-822-6819
- Correo electrónico: randa.soussou@dentistry.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- UBC Graduate Pediatric Dental Clinic
-
Contacto:
- Randa Soussou
- Número de teléfono: 604-822- 6819
- Correo electrónico: randa.soussou@dentistry.ubc.ca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 12 years
- Scheduled for a routine invasive dental procedure
- Accompanied by a parent or legal guardian
- Parent/guardian able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Children with visual or hearing impairments that would prevent use of the VR headset
- Children with a history of motion sickness
- Children with severe cognitive or developmental delays that would prevent completion of study measures
- Children who have previously participated in this study
- Children requiring emergency dental treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VR Distraction
Children wear an immersive VR headset during routine dental treatment as a non-pharmacological distraction intervention.
The VR headset provides an engaging visual and auditory environment to reduce pain and anxiety during the procedure.
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A commercially available immersive VR headset used as a non-pharmacological distraction tool during routine pediatric dental procedures.
Children wear the headset throughout their treatment to engage with an interactive virtual environment designed to reduce pain and anxiety.
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Comparador activo: Standard Behaviour Guidance
Children receive standard behaviour guidance techniques commonly used in pediatric dentistry, such as tell-show-do and positive reinforcement, without VR distraction.
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Standard behaviour guidance techniques routinely used in pediatric dentistry, including tell-show-do, positive reinforcement, and distraction through verbal communication and a TV screen.
No virtual reality headset is used.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Self-Reported Pain During Dental Procedure Using Faces Pain Scale
Periodo de tiempo: Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)
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Child self-reported pain assessed using the Faces Pain Scale (0-10 where 10 is the maximum pain felt): The child is asked to point to the Faces picture that reflect the pain level that they are feeling.
0= Relaxed and comfortable; 2-4= Mild discomfort; 6-8= Moderate pain; 10= Severe pain or discomfort Baseline pre-procedural and immediately following the dental procedure.
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Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physiological Stress Response (Salivary alpha-Amylase) salivary alpha-amylase level (pcg/L) baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Periodo de tiempo: baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
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Using a swab to collect for a full 60-90 seconds by resting the swab inside the mouth, or collect in intervals by re-introducing the swab into the mouth as needed, until the lower third of the swab is saturated (some participants may require longer than 90 seconds of total collection time).
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baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
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Physiological Stress Response (Heart Rate)
Periodo de tiempo: Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure
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Physiological markers of stress assessed via heart rate using a pulse oximeter device (pulse/minute)
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Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
18 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H25-03739 (Otro identificador: UBC Clinical Research Ethics Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A decision regarding individual participant data sharing has not yet been made.
This study involves children (a vulnerable population) and data sharing plans will be determined in accordance with UBC Research Ethics Board requirements
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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