Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Virtual Reality for Pain and Anxiety in Pediatric Dental Treatment

4 июня 2026 г. обновлено: Randa Soussou, University of British Columbia

Effects of Immersive Virtual Reality on Pain, Anxiety, and Post-Procedural Experience in Pediatric Dental Treatment: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether immersive virtual reality (VR) reduces pain and anxiety in children aged 6-12 years during routine dental procedures. The main questions it aims to answer are:

  • Does VR distraction reduce self-reported pain and anxiety during dental treatment compared to standard behaviour guidance?
  • Does VR distraction improve children's post-procedural experience and willingness to return for future dental visits?

Researchers will compare children using a VR headset during dental treatment to children receiving standard behaviour guidance techniques.

Participants will:

  • Attend one routine dental appointment
  • Be randomly assigned to wear a VR headset or receive standard care during their procedure
  • Complete brief questionnaires about pain and anxiety before and after treatment
  • Receive a follow-up phone call 24-72 hours after the appointment

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
        • UBC Graduate Pediatric Dental Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 12 years
  • Scheduled for a routine invasive dental procedure
  • Accompanied by a parent or legal guardian
  • Parent/guardian able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Children with visual or hearing impairments that would prevent use of the VR headset
  • Children with a history of motion sickness
  • Children with severe cognitive or developmental delays that would prevent completion of study measures
  • Children who have previously participated in this study
  • Children requiring emergency dental treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR Distraction
Children wear an immersive VR headset during routine dental treatment as a non-pharmacological distraction intervention. The VR headset provides an engaging visual and auditory environment to reduce pain and anxiety during the procedure.
Устройство: Immersive Virtual Reality Headset
A commercially available immersive VR headset used as a non-pharmacological distraction tool during routine pediatric dental procedures. Children wear the headset throughout their treatment to engage with an interactive virtual environment designed to reduce pain and anxiety.
Активный компаратор: Standard Behaviour Guidance
Children receive standard behaviour guidance techniques commonly used in pediatric dentistry, such as tell-show-do and positive reinforcement, without VR distraction.
Поведенческий: Standard Behaviour Guidance
Standard behaviour guidance techniques routinely used in pediatric dentistry, including tell-show-do, positive reinforcement, and distraction through verbal communication and a TV screen. No virtual reality headset is used.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self-Reported Pain During Dental Procedure Using Faces Pain Scale
Временное ограничение: Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)
Child self-reported pain assessed using the Faces Pain Scale (0-10 where 10 is the maximum pain felt): The child is asked to point to the Faces picture that reflect the pain level that they are feeling. 0= Relaxed and comfortable; 2-4= Mild discomfort; 6-8= Moderate pain; 10= Severe pain or discomfort Baseline pre-procedural and immediately following the dental procedure.
Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physiological Stress Response (Salivary alpha-Amylase) salivary alpha-amylase level (pcg/L) baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Временное ограничение: baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Using a swab to collect for a full 60-90 seconds by resting the swab inside the mouth, or collect in intervals by re-introducing the swab into the mouth as needed, until the lower third of the swab is saturated (some participants may require longer than 90 seconds of total collection time).
baseline at the dental consultation appointment at time for the consent for the study and immediately following the dental procedure
Physiological Stress Response (Heart Rate)
Временное ограничение: Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure
Physiological markers of stress assessed via heart rate using a pulse oximeter device (pulse/minute)
Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H25-03739 (Другой идентификатор: UBC Clinical Research Ethics Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

A decision regarding individual participant data sharing has not yet been made. This study involves children (a vulnerable population) and data sharing plans will be determined in accordance with UBC Research Ethics Board requirements

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Immersive Virtual Reality Headset

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться