Virtual Reality for Pain and Anxiety in Pediatric Dental Treatment
2026. június 30. frissítette: Randa Soussou, University of British Columbia
Effects of Immersive Virtual Reality on Pain, Anxiety, and Post-Procedural Experience in Pediatric Dental Treatment: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether immersive virtual reality (VR) reduces pain and anxiety in children aged 6-12 years during routine dental procedures. The main questions it aims to answer are:
- Does VR distraction reduce self-reported pain and anxiety during dental treatment compared to standard behaviour guidance?
- Does VR distraction improve children's post-procedural experience and willingness to return for future dental visits?
Researchers will compare children using a VR headset during dental treatment to children receiving standard behaviour guidance techniques.
Participants will:
- Attend one routine dental appointment
- Be randomly assigned to wear a VR headset or receive standard care during their procedure
- Complete brief questionnaires about pain and anxiety before and after treatment
- Receive a follow-up phone call 24-72 hours after the appointment
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Randa Soussou
- Telefonszám: 604-822-6819
- E-mail: randa.soussou@dentistry.ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- UBC Graduate Pediatric Dental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Randa Soussou
- Telefonszám: 604-822- 6819
- E-mail: randa.soussou@dentistry.ubc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children aged 6 to 12 years
- Scheduled for a routine invasive dental procedure
- Accompanied by a parent or legal guardian
- Parent/guardian able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Children with visual or hearing impairments that would prevent use of the VR headset
- Children with a history of motion sickness
- Children with severe cognitive or developmental delays that would prevent completion of study measures
- Children who have previously participated in this study
- Children requiring emergency dental treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR Distraction
Children wear an immersive VR headset during routine dental treatment as a non-pharmacological distraction intervention.
The VR headset provides an engaging visual and auditory environment to reduce pain and anxiety during the procedure.
|
A commercially available immersive VR headset used as a non-pharmacological distraction tool during routine pediatric dental procedures.
Children wear the headset throughout their treatment to engage with an interactive virtual environment designed to reduce pain and anxiety.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Behaviour Guidance
Children receive standard behaviour guidance techniques commonly used in pediatric dentistry, such as tell-show-do and positive reinforcement, without VR distraction.
|
Standard behaviour guidance techniques routinely used in pediatric dentistry, including tell-show-do, positive reinforcement, and distraction through verbal communication and a TV screen.
No virtual reality headset is used.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Reported Pain During Dental Procedure Using Faces Pain Scale
Időkeret: Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)
|
Child self-reported pain assessed using the Faces Pain Scale (0-10 where 10 is the maximum pain felt): The child is asked to point to the Faces picture that reflect the pain level that they are feeling.
0= Relaxed and comfortable; 2-4= Mild discomfort; 6-8= Moderate pain; 10= Severe pain or discomfort Baseline pre-procedural and immediately following the dental procedure.
|
Baseline Pre-procedural and Immediately following the dental procedure (same day)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Physiological Stress Response (Heart Rate)
Időkeret: Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure
|
Physiological markers of stress assessed via heart rate using a pulse oximeter device (pulse/minute)
|
Baseline (Before the procedure), during and Immediately following the dental procedure
|
|
Physiological Stress Response (Salivary alpha-Amylase) salivary alpha-amylase level (U/L) baseline before any dental treatment and immediately following the dental procedure
Időkeret: Salivary alpha-amylase level (U/L), measured at baseline (immediately prior to the start of the dental procedure) and again immediately following the dental procedure. Both samples are collected on the same day, during the single dental appointment.
|
Using a swab to collect for a full 60-90 seconds by resting the swab inside the mouth, or collect in intervals by re-introducing the swab into the mouth as needed, until the lower third of the swab is saturated (some participants may require longer than 90 seconds of total collection time).
Salivary alpha-amylase level (U/L), measured at baseline (immediately prior to the start of the dental procedure) and again immediately following the dental procedure.
Both samples are collected on the same day, during the single dental appointment.
|
Salivary alpha-amylase level (U/L), measured at baseline (immediately prior to the start of the dental procedure) and again immediately following the dental procedure. Both samples are collected on the same day, during the single dental appointment.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H25-03739 (Egyéb azonosító: UBC Clinical Research Ethics Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A decision regarding individual participant data sharing has not yet been made.
This study involves children (a vulnerable population) and data sharing plans will be determined in accordance with UBC Research Ethics Board requirements
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .