- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07637136
Effects of Simulation Fidelity on Patient-Centered Care Competency, Empathy, and Learning Outcomes in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial
The Effect of Perceived Patient Fidelity on Patient-Centered Care Competency, Empathy, Learning Self-Confidence, and Satisfaction in Simulation-Based Nursing Education: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Simulation-based education is widely used in nursing training to develop clinical competency in safe environments. The fidelity of simulation particularly whether a standardized patient or a manikin is used may influence the realism of the experience and subsequently affect learning outcomes. However, evidence comparing these two modalities on patient-centered care competency, empathy, and learning outcomes remains limited.
This study will be conducted at Atılım University School of Health Sciences Nursing Skills Laboratory in Ankara, Turkey. Second, third, and fourth-year nursing students who have completed the Internal Medicine Nursing course.
Eligible participants will be randomly assigned. The Standardized Patient Group (experimental) will practice a myocardial infarction nursing care scenario with a trained actor portraying the patient. The Manikin Group (active comparator) will perform the same scenario using a high-fidelity manikin. Both groups will follow an identical structured simulation protocol consisting of three phases: education and briefing (45 minutes), simulation (10-15 minutes), and debriefing (20 minutes).
A semi-structured perceived reality interview will be conducted with the standardized patient group following the simulation. Data will be collected using four instruments: the Patient-Centered Care Competency Scale, the Jefferson Empathy Scale, the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, and a Descriptive Information Form. All instruments will be administered immediately after the simulation session.
Each group will have at least 20 participants. Data will be analyzed using independent samples t-test or Mann-Whitney U test depending on normality of distribution.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06830
- Atilim University, Faculty of Health Sciences, Nursing Skills Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Second, third, and fourth year undergraduate nursing students at Atılım University School of Health Sciences
- Successfully completed the Internal Medicine Nursing course
- Willingness to participate voluntarily and providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Did not complete the informed consent form
- Withdrawal of consent at any point during the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardized Patient Group
Participants in this group will perform a myocardial infarction nursing care scenario with a trained actor portraying the patient in a standardized patient simulation.
|
A structured simulation protocol consisting of education and briefing (45 min), simulation (10-15 min), and debriefing (20 min) phases applied to both groups.
The standardized patient group uses a trained actor; the manikin group uses a high-fidelity manikin in an identical myocardial infarction scenario.
|
|
Aktywny komparator: Manikin Group
Participants in this group will perform the same myocardial infarction nursing care scenario using a high-fidelity manikin simulation.
|
A structured simulation protocol consisting of education and briefing (45 min), simulation (10-15 min), and debriefing (20 min) phases applied to both groups.
The standardized patient group uses a trained actor; the manikin group uses a high-fidelity manikin in an identical myocardial infarction scenario.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient-Centered Care Competency Scale Score
Ramy czasowe: Immediately after the simulation session
|
Total score obtained from the Patient-Centered Care Competency Scale measuring nursing students' competency in providing patient-centered care
|
Immediately after the simulation session
|
|
Jefferson Scale of Empathy Score
Ramy czasowe: Immediately after the simulation session
|
Total score obtained from the Jefferson Scale of Empathy measuring nursing students' empathy levels toward patients
|
Immediately after the simulation session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale Score
Ramy czasowe: Immediately after the simulation session
|
Total score obtained from the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale measuring students' satisfaction and self-confidence following simulation
|
Immediately after the simulation session
|
|
Perceived Reality of Simulation
Ramy czasowe: Immediately after the simulation session
|
Semi-structured interview responses assessing students' perceived realism of the simulation experience
|
Immediately after the simulation session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ECEM OZGUL, PhD, Atilim University School of Health Sciences, Department of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim J, Park JH, Shin S. Effectiveness of simulation-based nursing education depending on fidelity: a meta-analysis. BMC Med Educ. 2016 May 23;16:152. doi: 10.1186/s12909-016-0672-7.
- Britz V, Sterz J, Koch Y, Schreckenbach T, Stefanescu MC, Zinsser U, Verboket RD, Sommer K, Ruesseler M. Impact of simulated patient-based communication training vs. real patient-based communication training on empathetic behaviour in undergraduate students - a prospective evaluation study. BMC Med Educ. 2024 Aug 12;24(1):870. doi: 10.1186/s12909-024-05801-8.
- Karaçay, Pelin, and Hatice Kaya. "Simulasyonla Egitimde Kullanilan Ogrenci Memnuniyeti ve Ogrenmede Kendine Guven Olcegi'nin Turkce'ye Uyarlanmasi/The Turkish Adaptation of the Student Satisfaction and Self-Confidence Learning Scale Used in Simulation Education." Florence Nightingale Journal of Nursing 25.2 (2017): 95-104.
- Yanik, Aygül, and Sefa Saygili. "Validity and reliability of the Turkish version of jefferson scale of empathy for nursing students." Turkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences 34.1 (2014): 111-119.
- Saygılı, Meltem, Ahmet Kar, and Özgür Uğurluoğlu. "Hasta merkezli bakım yetkinlik ölçeği: Türkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması." Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi 11.4 (2020): 416-426.
- Akpinar Soylemez B, Ozgul E, Akyol MA, Kucukguclu O. Effectiveness of the aged simulation suit on undergraduate nursing students' attitudes and empathy toward older adults: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Pract. 2024 May;77:103990. doi: 10.1016/j.nepr.2024.103990. Epub 2024 May 7.
- Cant RP, Cooper SJ. Use of simulation-based learning in undergraduate nurse education: An umbrella systematic review. Nurse Educ Today. 2017 Feb;49:63-71. doi: 10.1016/j.nedt.2016.11.015. Epub 2016 Nov 22.
- Shin S, Park JH, Kim JH. Effectiveness of patient simulation in nursing education: meta-analysis. Nurse Educ Today. 2015 Jan;35(1):176-82. doi: 10.1016/j.nedt.2014.09.009. Epub 2014 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59394181-100-136938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacji Pielęgniarskiej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Simulation-Based Nursing Education
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)