Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effects of Simulation Fidelity on Patient-Centered Care Competency, Empathy, and Learning Outcomes in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial

4 de junho de 2026 atualizado por: Atılım University

The Effect of Perceived Patient Fidelity on Patient-Centered Care Competency, Empathy, Learning Self-Confidence, and Satisfaction in Simulation-Based Nursing Education: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial examines the effects of simulation fidelity on nursing students' patient-centered care competency, empathy, learning self-confidence, and satisfaction. Participants will be randomly assigned to two groups: one group will practice with a standardized patient (actor) and the other with a manikin in a myocardial infarction scenario. All sessions will follow the same structured simulation protocol including briefing, simulation, and debriefing phases. The study aims to provide evidence on whether the type of simulated patient affects learning outcomes in nursing education.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Simulation-based education is widely used in nursing training to develop clinical competency in safe environments. The fidelity of simulation particularly whether a standardized patient or a manikin is used may influence the realism of the experience and subsequently affect learning outcomes. However, evidence comparing these two modalities on patient-centered care competency, empathy, and learning outcomes remains limited.

This study will be conducted at Atılım University School of Health Sciences Nursing Skills Laboratory in Ankara, Turkey. Second, third, and fourth-year nursing students who have completed the Internal Medicine Nursing course.

Eligible participants will be randomly assigned. The Standardized Patient Group (experimental) will practice a myocardial infarction nursing care scenario with a trained actor portraying the patient. The Manikin Group (active comparator) will perform the same scenario using a high-fidelity manikin. Both groups will follow an identical structured simulation protocol consisting of three phases: education and briefing (45 minutes), simulation (10-15 minutes), and debriefing (20 minutes).

A semi-structured perceived reality interview will be conducted with the standardized patient group following the simulation. Data will be collected using four instruments: the Patient-Centered Care Competency Scale, the Jefferson Empathy Scale, the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, and a Descriptive Information Form. All instruments will be administered immediately after the simulation session.

Each group will have at least 20 participants. Data will be analyzed using independent samples t-test or Mann-Whitney U test depending on normality of distribution.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06830
        • Atilim University, Faculty of Health Sciences, Nursing Skills Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Second, third, and fourth year undergraduate nursing students at Atılım University School of Health Sciences
  • Successfully completed the Internal Medicine Nursing course
  • Willingness to participate voluntarily and providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Did not complete the informed consent form
  • Withdrawal of consent at any point during the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Standardized Patient Group
Participants in this group will perform a myocardial infarction nursing care scenario with a trained actor portraying the patient in a standardized patient simulation.
Comportamental: Simulation-Based Nursing Education
A structured simulation protocol consisting of education and briefing (45 min), simulation (10-15 min), and debriefing (20 min) phases applied to both groups. The standardized patient group uses a trained actor; the manikin group uses a high-fidelity manikin in an identical myocardial infarction scenario.
Comparador Ativo: Manikin Group
Participants in this group will perform the same myocardial infarction nursing care scenario using a high-fidelity manikin simulation.
Comportamental: Simulation-Based Nursing Education
A structured simulation protocol consisting of education and briefing (45 min), simulation (10-15 min), and debriefing (20 min) phases applied to both groups. The standardized patient group uses a trained actor; the manikin group uses a high-fidelity manikin in an identical myocardial infarction scenario.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient-Centered Care Competency Scale Score
Prazo: Immediately after the simulation session
Total score obtained from the Patient-Centered Care Competency Scale measuring nursing students' competency in providing patient-centered care
Immediately after the simulation session
Jefferson Scale of Empathy Score
Prazo: Immediately after the simulation session
Total score obtained from the Jefferson Scale of Empathy measuring nursing students' empathy levels toward patients
Immediately after the simulation session

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale Score
Prazo: Immediately after the simulation session
Total score obtained from the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale measuring students' satisfaction and self-confidence following simulation
Immediately after the simulation session
Perceived Reality of Simulation
Prazo: Immediately after the simulation session
Semi-structured interview responses assessing students' perceived realism of the simulation experience
Immediately after the simulation session

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Atılım University

Investigadores

  • Investigador principal: ECEM OZGUL, PhD, Atilim University School of Health Sciences, Department of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-59394181-100-136938

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to ethical and legal obligations regarding participant confidentiality. Data were collected from undergraduate nursing students under informed consent agreements that do not include provisions for external data sharing. All data are stored and processed in accordance with Turkish Personal Data Protection Law (KVKK - Law No. 6698).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Simulation-Based Nursing Education

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever