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Effects of Simulation Fidelity on Patient-Centered Care Competency, Empathy, and Learning Outcomes in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial

4. Juni 2026 aktualisiert von: Atılım University

The Effect of Perceived Patient Fidelity on Patient-Centered Care Competency, Empathy, Learning Self-Confidence, and Satisfaction in Simulation-Based Nursing Education: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial examines the effects of simulation fidelity on nursing students' patient-centered care competency, empathy, learning self-confidence, and satisfaction. Participants will be randomly assigned to two groups: one group will practice with a standardized patient (actor) and the other with a manikin in a myocardial infarction scenario. All sessions will follow the same structured simulation protocol including briefing, simulation, and debriefing phases. The study aims to provide evidence on whether the type of simulated patient affects learning outcomes in nursing education.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Simulation-based education is widely used in nursing training to develop clinical competency in safe environments. The fidelity of simulation particularly whether a standardized patient or a manikin is used may influence the realism of the experience and subsequently affect learning outcomes. However, evidence comparing these two modalities on patient-centered care competency, empathy, and learning outcomes remains limited.

This study will be conducted at Atılım University School of Health Sciences Nursing Skills Laboratory in Ankara, Turkey. Second, third, and fourth-year nursing students who have completed the Internal Medicine Nursing course.

Eligible participants will be randomly assigned. The Standardized Patient Group (experimental) will practice a myocardial infarction nursing care scenario with a trained actor portraying the patient. The Manikin Group (active comparator) will perform the same scenario using a high-fidelity manikin. Both groups will follow an identical structured simulation protocol consisting of three phases: education and briefing (45 minutes), simulation (10-15 minutes), and debriefing (20 minutes).

A semi-structured perceived reality interview will be conducted with the standardized patient group following the simulation. Data will be collected using four instruments: the Patient-Centered Care Competency Scale, the Jefferson Empathy Scale, the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, and a Descriptive Information Form. All instruments will be administered immediately after the simulation session.

Each group will have at least 20 participants. Data will be analyzed using independent samples t-test or Mann-Whitney U test depending on normality of distribution.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06830
        • Atilim University, Faculty of Health Sciences, Nursing Skills Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Second, third, and fourth year undergraduate nursing students at Atılım University School of Health Sciences
  • Successfully completed the Internal Medicine Nursing course
  • Willingness to participate voluntarily and providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Did not complete the informed consent form
  • Withdrawal of consent at any point during the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardized Patient Group
Participants in this group will perform a myocardial infarction nursing care scenario with a trained actor portraying the patient in a standardized patient simulation.
Verhalten: Simulation-Based Nursing Education
A structured simulation protocol consisting of education and briefing (45 min), simulation (10-15 min), and debriefing (20 min) phases applied to both groups. The standardized patient group uses a trained actor; the manikin group uses a high-fidelity manikin in an identical myocardial infarction scenario.
Aktiver Komparator: Manikin Group
Participants in this group will perform the same myocardial infarction nursing care scenario using a high-fidelity manikin simulation.
Verhalten: Simulation-Based Nursing Education
A structured simulation protocol consisting of education and briefing (45 min), simulation (10-15 min), and debriefing (20 min) phases applied to both groups. The standardized patient group uses a trained actor; the manikin group uses a high-fidelity manikin in an identical myocardial infarction scenario.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Centered Care Competency Scale Score
Zeitfenster: Immediately after the simulation session
Total score obtained from the Patient-Centered Care Competency Scale measuring nursing students' competency in providing patient-centered care
Immediately after the simulation session
Jefferson Scale of Empathy Score
Zeitfenster: Immediately after the simulation session
Total score obtained from the Jefferson Scale of Empathy measuring nursing students' empathy levels toward patients
Immediately after the simulation session

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale Score
Zeitfenster: Immediately after the simulation session
Total score obtained from the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale measuring students' satisfaction and self-confidence following simulation
Immediately after the simulation session
Perceived Reality of Simulation
Zeitfenster: Immediately after the simulation session
Semi-structured interview responses assessing students' perceived realism of the simulation experience
Immediately after the simulation session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atılım University

Ermittler

  • Hauptermittler: ECEM OZGUL, PhD, Atilim University School of Health Sciences, Department of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-59394181-100-136938

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to ethical and legal obligations regarding participant confidentiality. Data were collected from undergraduate nursing students under informed consent agreements that do not include provisions for external data sharing. All data are stored and processed in accordance with Turkish Personal Data Protection Law (KVKK - Law No. 6698).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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