Significance of Estrogen Status for Muscle Function, Physical Fitness, and Physiological Health Parameters - a Comparison of Age-matched Groups of Women Before and After Menopause. (HER-MUSCLEX)
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mette Hansen
Effects of Estrogen on Muscle Gain During 12-weeks of Exercise in Post-menopausal Women
As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the differences in pre and post menopausal women, in regards to muscle size, strength and function.
Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function.
The project involves:
- Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
- Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.
Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the differences in pre and post menopausal women, in regards to muscle size, strength and function.
Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function.
The project involves:
- Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
- Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.
Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mette Hansen, PhD
- Numer telefonu: +4551666551
- E-mail: mhan@ph.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Aarhus University
-
Kontakt:
- Mette Hansen, PhD
- Numer telefonu: +4551666551
- E-mail: mhan@ph.au.dk
-
Główny śledczy:
- Mette Hansen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants will primarily be recruited from a radius of 50km from Aarhus.
Participants recruited will be age matched to participants in the main trial.
Opis
Inclusion Criteria:
- Regular menstrual bleeding (21-35 days cycle).
- At least 9 menstrual cycles the last year
- Age >47 years old
- BMI 20-30
Exclusion Criteria:
- Only premenopausal women: Follicular stimulating hormone > 30 mmol/L
- Systematic strength training during the last year (> 1 strength training session per week)
- Systematic high intensity cardiovascular training during the last year (<2 times per week)
- Injuries to the legs which may prevent participation in the physical training program
- Magnetizable metals or electrical devices implanted in the body, such as a pacemaker
- Use of medication that can influence the effect of immobilization and/or training
- Muscular or joint disorders which may affect the results
- Metabolic diseases (such as diabetes and cardiovascular diseases)
- Previous or present liver or cancer disease
- Current or previous thrombosis
- Porphyria
- Epilepsia
- Systemic autoimmune disease
- Edema
- Smoking or use of other nicotine containing products
- Claustrophobia
- Addictive behavior, defined as abuse of cannabis, opioids, or other intoxicating substances.
- Lack of ability to cooperate
- Blood parameters out of normal range at the health check
- Blood pressure above 140/90 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Post menopausal women
|
|
Pre menopausal women
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle mass
Ramy czasowe: 1 week
|
Magnetic resonance imaging
|
1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mitochondria Function in vivo measured as phosphocreatine recovery rate
Ramy czasowe: 1 weeks
|
The dominant foot will be attached to a pedal mounted on the patient bed and a dedicated 31P surface coil will be secured over the tibialis anterior muscle.
The pedal is designed to allow dynamic contractions of the tibialis anterior muscle while changes in metabolites from the tibialis anterior muscle are acquired non-invasively with the 31P coil.
Two protocols will be performed: Firstly, 10 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will result in a depletion (30-40%) of phosphocreatine (PCr).
The rate constant for PCr recovery over 10 min will be used as an index of in vivo mitochondrial function.
Secondly, a total of 80 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will be used to quantify muscle fatigue and concurrent changes in muscle metabolites and intracellular pH (based on the chemical shift between inorganic phosphate and PCr).
|
1 weeks
|
|
Mitochondria Function in vitro measured as maximal oxygen consumption
Ramy czasowe: 1 weeks
|
All measurements were performed in duplicate using an Oxygraph-2k (Oroboros, Austria), in hyperoxygenated chambers (250-450 nmol O₂/mL).
Respiratory Control Ratio was used to evaluate mitochondrial efficiency.
It was calculated as the ratio of maximal ADP-supported respiration (with complex I + II substrates) to leak respiration.
Leak respiration reflects oxygen consumption in the absence of ATP synthesis, when only substrates are present and no ADP is added.
|
1 weeks
|
|
Body composition
Ramy czasowe: 1 weeks
|
DXA
|
1 weeks
|
|
Satelitte cells
Ramy czasowe: 1 weeks
|
Histochemical Analysis of Muscle tisse
|
1 weeks
|
|
Muscle fiber cross-sectional Area
Ramy czasowe: 1 weeks
|
Histochemical Analysis of Muscle Tissue
|
1 weeks
|
|
Expression of Muscle proteins
Ramy czasowe: 1 weeks
|
Western blotting analysis
|
1 weeks
|
|
FACS Analysis
Ramy czasowe: 1 weeks
|
FACS analysis to quantify and isolate Muscle satelitte celss, fibro-adipogenic progenitors and macrofages
|
1 weeks
|
|
Muscle Strength
Ramy czasowe: 1 weeks
|
Includes measure of leg strength during isometric and dynamic maximal voluntary contractions in a dynamometer (Humac Norm, CSMi, Massachusetts, United States) with a hip angle of 90°.
In addition, finger strength, hand grip strength
|
1 weeks
|
|
Functional tests
Ramy czasowe: 1 weeks
|
Includes counter-movement jump on a speed force-platform (Swift performance, Australia).
To measure dexterity, the nine-hole peg test will be applied.
|
1 weeks
|
|
Cardiovascular fitness
Ramy czasowe: 1 week
|
Vo2max test on a bike and estimated via Ventriject
|
1 week
|
|
Maximal fat oxidation rate
Ramy czasowe: 1 week
|
Bike test with increasing intensity steps
|
1 week
|
|
Resisting metabolic rate
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
|
|
Questionaires
Ramy czasowe: 1 week
|
The participant will be asked to fill out recognized questionnaires about menopause (Menopause Rating Scale), sleep, diet and training readiness (modified version of "The wellbeing review"
|
1 week
|
|
Physical Activity Level
Ramy czasowe: 1 week
|
Accelerometers
|
1 week
|
|
Flexibility
Ramy czasowe: 1 week
|
sit-and-reach test
|
1 week
|
|
Knee laxity
Ramy czasowe: 1 week
|
Lachmeter test
|
1 week
|
|
Protein expression in adipose tissue
Ramy czasowe: 1 week
|
Two adipose tissue biopsies will be obtained from each participant by a trained physician.
Western blotting analysis of expression of proteins related to lipolysis and lipogenesis
|
1 week
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
|
|
Blood volume
Ramy czasowe: 1 week
|
Determination of blood volume and haemoglobin mass by the carbon-monoxide rebreathing method
|
1 week
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood analysis
Ramy czasowe: 1 week
|
Estradiol testosteron SHBG progesteron FSH LH Insulin IGF-1 + IGF-1 Bp3 - metabolit LDL - lipid HDL - lipid Triglycerid - lipid Total cholesterol Kortisol P1NP CTX1 - knogle HbA1c PTH CRP p-kreatinase p-kreatinin+eGFR p-calcium p-alanintransaminase p-alb
|
1 week
|
|
Dairy record registration
Ramy czasowe: 1 week
|
A total of five days prior to the test
|
1 week
|
|
Height
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
|
|
Body mass
Ramy czasowe: 1 week
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Hansen, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E30 HER-MUSCLE cross sectional
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Do to GDPR rules, we do not plan to share
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .