Significance of Estrogen Status for Muscle Function, Physical Fitness, and Physiological Health Parameters - a Comparison of Age-matched Groups of Women Before and After Menopause. (HER-MUSCLEX)
9 июня 2026 г. обновлено: Mette Hansen
Effects of Estrogen on Muscle Gain During 12-weeks of Exercise in Post-menopausal Women
As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the differences in pre and post menopausal women, in regards to muscle size, strength and function.
Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function.
The project involves:
- Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
- Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.
Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
As females age and transition through menopause, the decline in oestrogen level profoundly affects skeletal muscle mass and function. HER-MUSCLE aims to unravel the differences in pre and post menopausal women, in regards to muscle size, strength and function.
Focusing on postmenopausal females, an increasingly at-risk demographic, HER-MUSCLE addresses a critical gap in understanding how oestrogen influences muscle mass and function.
The project involves:
- Molecular Analysis: Advanced techniques will study the muscle microenvironment, focusing on muscle stem cells (MuSCs), fibro-adipogenic progenitors (FAPs), and other cells critical for muscle regeneration and maintenance.
- Mitochondrial Function assessed in vivo via magnetic resonance spectroscopy: The impact of oestrogen on mitochondrial health will be examined, exploring how it preserves mitochondrial function and ability to recovery and resist fatigue in response to muscle contractions.
Our preliminary data indicate that oestrogen can promote muscle protein synthesis. HER-MUSCLE aims to pave the way for novel therapeutic strategies to manage sarcopenia in postmenopausal women, ultimately leading to better health outcomes and enhanced well-being for this growing population segment.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mette Hansen, PhD
- Номер телефона: +4551666551
- Электронная почта: mhan@ph.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Рекрутинг
- Aarhus University
-
Контакт:
- Mette Hansen, PhD
- Номер телефона: +4551666551
- Электронная почта: mhan@ph.au.dk
-
Главный следователь:
- Mette Hansen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants will primarily be recruited from a radius of 50km from Aarhus.
Participants recruited will be age matched to participants in the main trial.
Описание
Inclusion Criteria:
- Regular menstrual bleeding (21-35 days cycle).
- At least 9 menstrual cycles the last year
- Age >47 years old
- BMI 20-30
Exclusion Criteria:
- Only premenopausal women: Follicular stimulating hormone > 30 mmol/L
- Systematic strength training during the last year (> 1 strength training session per week)
- Systematic high intensity cardiovascular training during the last year (<2 times per week)
- Injuries to the legs which may prevent participation in the physical training program
- Magnetizable metals or electrical devices implanted in the body, such as a pacemaker
- Use of medication that can influence the effect of immobilization and/or training
- Muscular or joint disorders which may affect the results
- Metabolic diseases (such as diabetes and cardiovascular diseases)
- Previous or present liver or cancer disease
- Current or previous thrombosis
- Porphyria
- Epilepsia
- Systemic autoimmune disease
- Edema
- Smoking or use of other nicotine containing products
- Claustrophobia
- Addictive behavior, defined as abuse of cannabis, opioids, or other intoxicating substances.
- Lack of ability to cooperate
- Blood parameters out of normal range at the health check
- Blood pressure above 140/90 mmHg
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Post menopausal women
|
|
Pre menopausal women
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle mass
Временное ограничение: 1 week
|
Magnetic resonance imaging
|
1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mitochondria Function in vivo measured as phosphocreatine recovery rate
Временное ограничение: 1 weeks
|
The dominant foot will be attached to a pedal mounted on the patient bed and a dedicated 31P surface coil will be secured over the tibialis anterior muscle.
The pedal is designed to allow dynamic contractions of the tibialis anterior muscle while changes in metabolites from the tibialis anterior muscle are acquired non-invasively with the 31P coil.
Two protocols will be performed: Firstly, 10 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will result in a depletion (30-40%) of phosphocreatine (PCr).
The rate constant for PCr recovery over 10 min will be used as an index of in vivo mitochondrial function.
Secondly, a total of 80 repeated contractions (one per 3 sec with a load representing 30% of maximal force) will be used to quantify muscle fatigue and concurrent changes in muscle metabolites and intracellular pH (based on the chemical shift between inorganic phosphate and PCr).
|
1 weeks
|
|
Mitochondria Function in vitro measured as maximal oxygen consumption
Временное ограничение: 1 weeks
|
All measurements were performed in duplicate using an Oxygraph-2k (Oroboros, Austria), in hyperoxygenated chambers (250-450 nmol O₂/mL).
Respiratory Control Ratio was used to evaluate mitochondrial efficiency.
It was calculated as the ratio of maximal ADP-supported respiration (with complex I + II substrates) to leak respiration.
Leak respiration reflects oxygen consumption in the absence of ATP synthesis, when only substrates are present and no ADP is added.
|
1 weeks
|
|
Body composition
Временное ограничение: 1 weeks
|
DXA
|
1 weeks
|
|
Satelitte cells
Временное ограничение: 1 weeks
|
Histochemical Analysis of Muscle tisse
|
1 weeks
|
|
Muscle fiber cross-sectional Area
Временное ограничение: 1 weeks
|
Histochemical Analysis of Muscle Tissue
|
1 weeks
|
|
Expression of Muscle proteins
Временное ограничение: 1 weeks
|
Western blotting analysis
|
1 weeks
|
|
FACS Analysis
Временное ограничение: 1 weeks
|
FACS analysis to quantify and isolate Muscle satelitte celss, fibro-adipogenic progenitors and macrofages
|
1 weeks
|
|
Muscle Strength
Временное ограничение: 1 weeks
|
Includes measure of leg strength during isometric and dynamic maximal voluntary contractions in a dynamometer (Humac Norm, CSMi, Massachusetts, United States) with a hip angle of 90°.
In addition, finger strength, hand grip strength
|
1 weeks
|
|
Functional tests
Временное ограничение: 1 weeks
|
Includes counter-movement jump on a speed force-platform (Swift performance, Australia).
To measure dexterity, the nine-hole peg test will be applied.
|
1 weeks
|
|
Cardiovascular fitness
Временное ограничение: 1 week
|
Vo2max test on a bike and estimated via Ventriject
|
1 week
|
|
Maximal fat oxidation rate
Временное ограничение: 1 week
|
Bike test with increasing intensity steps
|
1 week
|
|
Resisting metabolic rate
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
|
|
Questionaires
Временное ограничение: 1 week
|
The participant will be asked to fill out recognized questionnaires about menopause (Menopause Rating Scale), sleep, diet and training readiness (modified version of "The wellbeing review"
|
1 week
|
|
Physical Activity Level
Временное ограничение: 1 week
|
Accelerometers
|
1 week
|
|
Flexibility
Временное ограничение: 1 week
|
sit-and-reach test
|
1 week
|
|
Knee laxity
Временное ограничение: 1 week
|
Lachmeter test
|
1 week
|
|
Protein expression in adipose tissue
Временное ограничение: 1 week
|
Two adipose tissue biopsies will be obtained from each participant by a trained physician.
Western blotting analysis of expression of proteins related to lipolysis and lipogenesis
|
1 week
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
|
|
Blood volume
Временное ограничение: 1 week
|
Determination of blood volume and haemoglobin mass by the carbon-monoxide rebreathing method
|
1 week
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood analysis
Временное ограничение: 1 week
|
Estradiol testosteron SHBG progesteron FSH LH Insulin IGF-1 + IGF-1 Bp3 - metabolit LDL - lipid HDL - lipid Triglycerid - lipid Total cholesterol Kortisol P1NP CTX1 - knogle HbA1c PTH CRP p-kreatinase p-kreatinin+eGFR p-calcium p-alanintransaminase p-alb
|
1 week
|
|
Dairy record registration
Временное ограничение: 1 week
|
A total of five days prior to the test
|
1 week
|
|
Height
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
|
|
Body mass
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Hansen, PhD, Aarhus University, Department of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E30 HER-MUSCLE cross sectional
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Do to GDPR rules, we do not plan to share
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .