- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07651202
H. Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Association Between Helicobacter Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
This retrospective cross-sectional study evaluates the association between Helicobacter pylori infection and metabolic syndrome using health examination data from 5,218 adults at Nanjing First Hospital.
Participants are divided into H. pylori-positive and negative groups based on urea breath test results.
The primary outcome is metabolic syndrome prevalence (CDS 2020 criteria).
Multivariable logistic regression will be used to assess the independent association, with subgroup analyses by age and sex.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5218
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults (≥18 years) who completed annual health examinations at Nanjing First Hospital between May 1, 2024 and May 1, 2025, with complete data on H. pylori breath testing and metabolic syndrome components (waist circumference, blood pressure, fasting glucose, triglycerides, HDL-cholesterol).
Pregnant/lactating women and those with severe organ dysfunction or malignancy were excluded.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Completed annual health examination at Nanjing First Hospital Health Management Center between May 1, 2024 and May 1, 2025
- Underwent 13C or 14C urea breath test for H. pylori status assessment
- Complete data on the following measurements: height, weight, waist circumference, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, fasting blood glucose, triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol
- No missing data on key study variables
Exclusion Criteria:
- Missing key data on H. pylori test results (13C or 14C urea breath test)
- Missing any of the following primary metabolic indicators: waist circumference, blood pressure (systolic/diastolic), fasting blood glucose, triglycerides, or HDL-cholesterol
- Pregnancy or lactation
- History of severe liver dysfunction
- History of severe kidney dysfunction
- History of malignancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
H. pylori Positive Group
Participants with positive 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
|
|
H. pylori Negative Group
Participants with negative 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of Metabolic Syndrome
Ramy czasowe: Baseline
|
Metabolic syndrome is defined according to the Chinese Diabetes Society (CDS) 2020 criteria.
Participants meeting three or more of the following five criteria are classified as having metabolic syndrome: (1) central obesity: waist circumference ≥90 cm in males or ≥85 cm in females; (2) hyperglycemia: fasting blood glucose ≥6.1 mmol/L or previously diagnosed diabetes on treatment; (3) hypertension: blood pressure ≥130/85 mmHg or previously diagnosed hypertension on treatment; (4) hypertriglyceridemia: fasting triglycerides ≥1.70 mmol/L; (5) low HDL-cholesterol: fasting HDL-cholesterol <1.04 mmol/L.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20260413-KS-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na No intervention. This is an observational study.
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny