- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07651202
H. Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Association Between Helicobacter Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
This retrospective cross-sectional study evaluates the association between Helicobacter pylori infection and metabolic syndrome using health examination data from 5,218 adults at Nanjing First Hospital.
Participants are divided into H. pylori-positive and negative groups based on urea breath test results.
The primary outcome is metabolic syndrome prevalence (CDS 2020 criteria).
Multivariable logistic regression will be used to assess the independent association, with subgroup analyses by age and sex.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults (≥18 years) who completed annual health examinations at Nanjing First Hospital between May 1, 2024 and May 1, 2025, with complete data on H. pylori breath testing and metabolic syndrome components (waist circumference, blood pressure, fasting glucose, triglycerides, HDL-cholesterol).
Pregnant/lactating women and those with severe organ dysfunction or malignancy were excluded.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Completed annual health examination at Nanjing First Hospital Health Management Center between May 1, 2024 and May 1, 2025
- Underwent 13C or 14C urea breath test for H. pylori status assessment
- Complete data on the following measurements: height, weight, waist circumference, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, fasting blood glucose, triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol
- No missing data on key study variables
Exclusion Criteria:
- Missing key data on H. pylori test results (13C or 14C urea breath test)
- Missing any of the following primary metabolic indicators: waist circumference, blood pressure (systolic/diastolic), fasting blood glucose, triglycerides, or HDL-cholesterol
- Pregnancy or lactation
- History of severe liver dysfunction
- History of severe kidney dysfunction
- History of malignancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H. pylori Positive Group
Participants with positive 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
|
|
H. pylori Negative Group
Participants with negative 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of Metabolic Syndrome
Aikaikkuna: Baseline
|
Metabolic syndrome is defined according to the Chinese Diabetes Society (CDS) 2020 criteria.
Participants meeting three or more of the following five criteria are classified as having metabolic syndrome: (1) central obesity: waist circumference ≥90 cm in males or ≥85 cm in females; (2) hyperglycemia: fasting blood glucose ≥6.1 mmol/L or previously diagnosed diabetes on treatment; (3) hypertension: blood pressure ≥130/85 mmHg or previously diagnosed hypertension on treatment; (4) hypertriglyceridemia: fasting triglycerides ≥1.70 mmol/L; (5) low HDL-cholesterol: fasting HDL-cholesterol <1.04 mmol/L.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20260413-KS-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)