- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07651202
H. Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
11 de junio de 2026 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Association Between Helicobacter Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
This retrospective cross-sectional study evaluates the association between Helicobacter pylori infection and metabolic syndrome using health examination data from 5,218 adults at Nanjing First Hospital.
Participants are divided into H. pylori-positive and negative groups based on urea breath test results.
The primary outcome is metabolic syndrome prevalence (CDS 2020 criteria).
Multivariable logistic regression will be used to assess the independent association, with subgroup analyses by age and sex.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults (≥18 years) who completed annual health examinations at Nanjing First Hospital between May 1, 2024 and May 1, 2025, with complete data on H. pylori breath testing and metabolic syndrome components (waist circumference, blood pressure, fasting glucose, triglycerides, HDL-cholesterol).
Pregnant/lactating women and those with severe organ dysfunction or malignancy were excluded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Completed annual health examination at Nanjing First Hospital Health Management Center between May 1, 2024 and May 1, 2025
- Underwent 13C or 14C urea breath test for H. pylori status assessment
- Complete data on the following measurements: height, weight, waist circumference, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, fasting blood glucose, triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol
- No missing data on key study variables
Exclusion Criteria:
- Missing key data on H. pylori test results (13C or 14C urea breath test)
- Missing any of the following primary metabolic indicators: waist circumference, blood pressure (systolic/diastolic), fasting blood glucose, triglycerides, or HDL-cholesterol
- Pregnancy or lactation
- History of severe liver dysfunction
- History of severe kidney dysfunction
- History of malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
H. pylori Positive Group
Participants with positive 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
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H. pylori Negative Group
Participants with negative 13C or 14C urea breath test result
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No intervention.
This is an observational study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of Metabolic Syndrome
Periodo de tiempo: Baseline
|
Metabolic syndrome is defined according to the Chinese Diabetes Society (CDS) 2020 criteria.
Participants meeting three or more of the following five criteria are classified as having metabolic syndrome: (1) central obesity: waist circumference ≥90 cm in males or ≥85 cm in females; (2) hyperglycemia: fasting blood glucose ≥6.1 mmol/L or previously diagnosed diabetes on treatment; (3) hypertension: blood pressure ≥130/85 mmHg or previously diagnosed hypertension on treatment; (4) hypertriglyceridemia: fasting triglycerides ≥1.70 mmol/L; (5) low HDL-cholesterol: fasting HDL-cholesterol <1.04 mmol/L.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20260413-KS-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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