- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07651202
H. Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
11 giugno 2026 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Association Between Helicobacter Pylori Infection and Metabolic Syndrome: A Retrospective Cross-Sectional Study
This retrospective cross-sectional study evaluates the association between Helicobacter pylori infection and metabolic syndrome using health examination data from 5,218 adults at Nanjing First Hospital.
Participants are divided into H. pylori-positive and negative groups based on urea breath test results.
The primary outcome is metabolic syndrome prevalence (CDS 2020 criteria).
Multivariable logistic regression will be used to assess the independent association, with subgroup analyses by age and sex.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults (≥18 years) who completed annual health examinations at Nanjing First Hospital between May 1, 2024 and May 1, 2025, with complete data on H. pylori breath testing and metabolic syndrome components (waist circumference, blood pressure, fasting glucose, triglycerides, HDL-cholesterol).
Pregnant/lactating women and those with severe organ dysfunction or malignancy were excluded.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Completed annual health examination at Nanjing First Hospital Health Management Center between May 1, 2024 and May 1, 2025
- Underwent 13C or 14C urea breath test for H. pylori status assessment
- Complete data on the following measurements: height, weight, waist circumference, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, fasting blood glucose, triglycerides, and high-density lipoprotein cholesterol
- No missing data on key study variables
Exclusion Criteria:
- Missing key data on H. pylori test results (13C or 14C urea breath test)
- Missing any of the following primary metabolic indicators: waist circumference, blood pressure (systolic/diastolic), fasting blood glucose, triglycerides, or HDL-cholesterol
- Pregnancy or lactation
- History of severe liver dysfunction
- History of severe kidney dysfunction
- History of malignancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
H. pylori Positive Group
Participants with positive 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
|
|
H. pylori Negative Group
Participants with negative 13C or 14C urea breath test result
|
No intervention.
This is an observational study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of Metabolic Syndrome
Lasso di tempo: Baseline
|
Metabolic syndrome is defined according to the Chinese Diabetes Society (CDS) 2020 criteria.
Participants meeting three or more of the following five criteria are classified as having metabolic syndrome: (1) central obesity: waist circumference ≥90 cm in males or ≥85 cm in females; (2) hyperglycemia: fasting blood glucose ≥6.1 mmol/L or previously diagnosed diabetes on treatment; (3) hypertension: blood pressure ≥130/85 mmHg or previously diagnosed hypertension on treatment; (4) hypertriglyceridemia: fasting triglycerides ≥1.70 mmol/L; (5) low HDL-cholesterol: fasting HDL-cholesterol <1.04 mmol/L.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20260413-KS-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su No intervention. This is an observational study.
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