Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurse-led Integrated Home Service to Support Parents in Symptom Management for Children Requiring Respiratory Support

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dr Winsome Lam

Nurse-led Integrated Home Health Service to Support Parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support: an Effectiveness-implementation Hybrid 2 Study

The aims of this study are to test the effectiveness of a nurse-led integrated home health service to enhance parental self-efficacy in symptom management for children requiring respiratory support, and alongside identify factors facilitating or deterring the program implementation.

A single group pre-post quasi-experimental study on parents of CMC requiring respiratory support.

Parents will be recruited from non-government organizations, with an estimated sample size of 80 parents. Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Parents of children required respiratory support are at risk of high stress levels because these children have multisystem diseases, including severe neurologic conditions, resulting in potential premature death. Literature suggested that increasing parental self-efficacy in managing their child's symptoms could improve the child's health.

Nurse-led integrated home health service in symptom management is an alternative method considered more comprehensive and health-parent interactivity to continue home-based support for these parents and their children.

Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection. Descriptive statistics, including proportions for categorical variables, mean, and SD for normally distributed continuous variables, and median and inter-quartile range for non-normally distributed variables, will be reported. Generalized estimating equation will be used to address the objectives with appropriate link function. Qualitative data will be analyzed using thematic analysis to identify the facilitator, and barriers of program implementation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny, 852
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. parent of a child with respiratory support aged 6-month to 22 years old
  2. having a Smartphone
  3. able to communicate in Chinese or in English
  4. living with his/her child at home.

Exclusion Criteria:

  1. a reported mental health disorder
  2. engaging in other structured programs related to symptom management
  3. living in an area with no internet coverage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nurse-led integrated home service
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregiving Self-efficacy
Ramy czasowe: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
The scale consists of 18 items to measure the self-efficacy of Chinese caregivers. It is rated on a 9-point scale, with 1= no confidence, to 9 =full confidence.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Implementation evaluation
Ramy czasowe: Time Frame: month 6

Semi-structured interviews will be conducted to the related community stakeholders to evaluate the quality of service provided. Semi-structured interview guide will be used to collect qualitative data in four perspectives including:

  1. reach: document the number of participants, and retention in the intervention
  2. adoption: seek to find out if the intervention is appropriate and in action
  3. implementation: understand stakeholders' perception if the intervention is acceptable and implemented as planned
  4. maintenance: explore the facilitators and barriers in the sustainability of the nurse-led integrated home service
Time Frame: month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modified Memorial Symptom Assessment Scale
Ramy czasowe: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
This is a modified 40-item Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS in Chinese version). The items for measuring the frequency and severity of symptoms are rated on a 4-point Likert scale from one (almost never) to four (always). The items for measuring distress are rated on a 5-point Likert scale from one (not at all) to five (very).
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Children health service utilization
Ramy czasowe: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
This is a record used to summarize a child's visits to outpatient clinic and emergency room, and the child's admission history.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) (Chinese version)
Ramy czasowe: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
DASS is a self-report instrument consisting of 21 items used to assess the states of depression, anxiety and stress in parents. It is rated on a 4-point scale from 0 (does not apply to me at all) to 3 (applies to me very much, or most of the time). A higher score on each subscale indicates more severe symptoms of depression, anxiety and stress.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Cohen, E., et al., Children with medical complexity: an emerging population for clinical and research initiatives. Pediatrics, 2011. 127(3): p. 529-538. 2. Chan, K.S., Palliative care: the need of the modern era. Hong Kong Med J, 2018. 24(4): p. 391-399. 3. Chung, W.W., et al., Improving Children's cancer pain management in the home setting: Development and formative evaluation of a web-based program for parents. Comput Biol Med, 2018. 101: p. 146-152. 4. Kun SS, Davidson-Ward SL, Hulse LM, Keens TG. How much do primary care givers know about tracheostomy and home ventilator emergency care? Pediatr Pulmonol. 2010 Mar;45(3):270-4. doi: 10.1002/ppul.21169. PMID: 20146395. 5. Truitt BA, Ghosh RN, Price EW, Du C, Bai S, Greene D, Simon DM, Reeder W, Kasi AS. Family Caregiver Knowledge in the Outpatient Management of Pediatric Tracheostomy-Related Emergencies. Clin Pediatr (Phila). 2025 Jul;64(7):936-943. doi: 10.1177/00099228241304480. Epub 2024 Dec 20. PMID: 39707594. 6. Wang, J., et al., Supporting Caregivers of Children With Acute Lymphoblastic Leukemia via a Smartphone App: A Pilot Study of Usability and Effectiveness. Comput Inform Nurs, 2016. 34(11): p. 520-527. 7. Bandura, A., Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev, 1977. 84(2): p. 191-215. 8. Kwok and Wong, Mental health of parents with young children in Hong Kong: The roles of parenting stress and parenting self-efficacy. Child & Family Social Work, 2000. 5(1): p. 57-65. 9. Streisand, R., et al., Pediatric parenting stress among parents of children with type 1 diabetes: the role of self-efficacy, responsibility, and fear. J Pediatr Psychol, 2005. 30(6): p. 513-21. 10. World Health Organization mHealth: new horizons for health through mobile technologies 2011. 11. Crable, E.L., et al., Standardizing an approach to the evaluation of implementation science proposals. Implement Sci, 2018. 13(1): p. 71. 12. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DonationHongKongPolyU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Privacy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj