- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07652268
Nurse-led Integrated Home Service to Support Parents in Symptom Management for Children Requiring Respiratory Support
Nurse-led Integrated Home Health Service to Support Parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support: an Effectiveness-implementation Hybrid 2 Study
The aims of this study are to test the effectiveness of a nurse-led integrated home health service to enhance parental self-efficacy in symptom management for children requiring respiratory support, and alongside identify factors facilitating or deterring the program implementation.
A single group pre-post quasi-experimental study on parents of CMC requiring respiratory support.
Parents will be recruited from non-government organizations, with an estimated sample size of 80 parents. Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Parents of children required respiratory support are at risk of high stress levels because these children have multisystem diseases, including severe neurologic conditions, resulting in potential premature death. Literature suggested that increasing parental self-efficacy in managing their child's symptoms could improve the child's health.
Nurse-led integrated home health service in symptom management is an alternative method considered more comprehensive and health-parent interactivity to continue home-based support for these parents and their children.
Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection. Descriptive statistics, including proportions for categorical variables, mean, and SD for normally distributed continuous variables, and median and inter-quartile range for non-normally distributed variables, will be reported. Generalized estimating equation will be used to address the objectives with appropriate link function. Qualitative data will be analyzed using thematic analysis to identify the facilitator, and barriers of program implementation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Winsome Lam, PhD
- Telefonszám: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína, 852
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- winsome Yorke, PhD
- Telefonszám: 4291 852-2766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- parent of a child with respiratory support aged 6-month to 22 years old
- having a Smartphone
- able to communicate in Chinese or in English
- living with his/her child at home.
Exclusion Criteria:
- a reported mental health disorder
- engaging in other structured programs related to symptom management
- living in an area with no internet coverage
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nurse-led integrated home service
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.
|
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caregiving Self-efficacy
Időkeret: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
The scale consists of 18 items to measure the self-efficacy of Chinese caregivers.
It is rated on a 9-point scale, with 1= no confidence, to 9 =full confidence.
|
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
|
Implementation evaluation
Időkeret: Time Frame: month 6
|
Semi-structured interviews will be conducted to the related community stakeholders to evaluate the quality of service provided. Semi-structured interview guide will be used to collect qualitative data in four perspectives including:
|
Time Frame: month 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) (Chinese version)
Időkeret: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
DASS is a self-report instrument consisting of 21 items used to assess the states of depression, anxiety and stress in parents.
It is rated on a 4-point scale from 0 (does not apply to me at all) to 3 (applies to me very much, or most of the time).
A higher score on each subscale indicates more severe symptoms of depression, anxiety and stress.
|
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
|
Modified Memorial Symptom Assessment Scale
Időkeret: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
This is a modified 40-item Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS in Chinese version).
The items for measuring the frequency and severity of symptoms are rated on a 4-point Likert scale from one (almost never) to four (always).
The items for measuring distress are rated on a 5-point Likert scale from one (not at all) to five (very).
A higher score on each subscale indicates the child is experiencing more symptom burden.
|
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
|
Children health service utilization
Időkeret: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
This is a record used to summarize a child's visits to outpatient clinic and emergency room, and the child's admission history.
Higher non-scheduled health visit rates mean the child's health condition worsen
|
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Cohen, E., et al., Children with medical complexity: an emerging population for clinical and research initiatives. Pediatrics, 2011. 127(3): p. 529-538. 2. Chan, K.S., Palliative care: the need of the modern era. Hong Kong Med J, 2018. 24(4): p. 391-399. 3. Chung, W.W., et al., Improving Children's cancer pain management in the home setting: Development and formative evaluation of a web-based program for parents. Comput Biol Med, 2018. 101: p. 146-152. 4. Kun SS, Davidson-Ward SL, Hulse LM, Keens TG. How much do primary care givers know about tracheostomy and home ventilator emergency care? Pediatr Pulmonol. 2010 Mar;45(3):270-4. doi: 10.1002/ppul.21169. PMID: 20146395. 5. Truitt BA, Ghosh RN, Price EW, Du C, Bai S, Greene D, Simon DM, Reeder W, Kasi AS. Family Caregiver Knowledge in the Outpatient Management of Pediatric Tracheostomy-Related Emergencies. Clin Pediatr (Phila). 2025 Jul;64(7):936-943. doi: 10.1177/00099228241304480. Epub 2024 Dec 20. PMID: 39707594. 6. Wang, J., et al., Supporting Caregivers of Children With Acute Lymphoblastic Leukemia via a Smartphone App: A Pilot Study of Usability and Effectiveness. Comput Inform Nurs, 2016. 34(11): p. 520-527. 7. Bandura, A., Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev, 1977. 84(2): p. 191-215. 8. Kwok and Wong, Mental health of parents with young children in Hong Kong: The roles of parenting stress and parenting self-efficacy. Child & Family Social Work, 2000. 5(1): p. 57-65. 9. Streisand, R., et al., Pediatric parenting stress among parents of children with type 1 diabetes: the role of self-efficacy, responsibility, and fear. J Pediatr Psychol, 2005. 30(6): p. 513-21. 10. World Health Organization mHealth: new horizons for health through mobile technologies 2011. 11. Crable, E.L., et al., Standardizing an approach to the evaluation of implementation science proposals. Implement Sci, 2018. 13(1): p. 71. 12. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DonationHongKongPolyU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .