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Nurse-led Integrated Home Service to Support Parents in Symptom Management for Children Requiring Respiratory Support

11 de junho de 2026 atualizado por: Dr Winsome Lam

Nurse-led Integrated Home Health Service to Support Parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support: an Effectiveness-implementation Hybrid 2 Study

The aims of this study are to test the effectiveness of a nurse-led integrated home health service to enhance parental self-efficacy in symptom management for children requiring respiratory support, and alongside identify factors facilitating or deterring the program implementation.

A single group pre-post quasi-experimental study on parents of CMC requiring respiratory support.

Parents will be recruited from non-government organizations, with an estimated sample size of 80 parents. Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Parents of children required respiratory support are at risk of high stress levels because these children have multisystem diseases, including severe neurologic conditions, resulting in potential premature death. Literature suggested that increasing parental self-efficacy in managing their child's symptoms could improve the child's health.

Nurse-led integrated home health service in symptom management is an alternative method considered more comprehensive and health-parent interactivity to continue home-based support for these parents and their children.

Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection. Descriptive statistics, including proportions for categorical variables, mean, and SD for normally distributed continuous variables, and median and inter-quartile range for non-normally distributed variables, will be reported. Generalized estimating equation will be used to address the objectives with appropriate link function. Qualitative data will be analyzed using thematic analysis to identify the facilitator, and barriers of program implementation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, China, 852
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. parent of a child with respiratory support aged 6-month to 22 years old
  2. having a Smartphone
  3. able to communicate in Chinese or in English
  4. living with his/her child at home.

Exclusion Criteria:

  1. a reported mental health disorder
  2. engaging in other structured programs related to symptom management
  3. living in an area with no internet coverage

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nurse-led integrated home service
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caregiving Self-efficacy
Prazo: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
The scale consists of 18 items to measure the self-efficacy of Chinese caregivers. It is rated on a 9-point scale, with 1= no confidence, to 9 =full confidence.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Implementation evaluation
Prazo: Time Frame: month 6

Semi-structured interviews will be conducted to the related community stakeholders to evaluate the quality of service provided. Semi-structured interview guide will be used to collect qualitative data in four perspectives including:

  1. reach: document the number of participants, and retention in the intervention
  2. adoption: seek to find out if the intervention is appropriate and in action
  3. implementation: understand stakeholders' perception if the intervention is acceptable and implemented as planned
  4. maintenance: explore the facilitators and barriers in the sustainability of the nurse-led integrated home service
Time Frame: month 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modified Memorial Symptom Assessment Scale
Prazo: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
This is a modified 40-item Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS in Chinese version). The items for measuring the frequency and severity of symptoms are rated on a 4-point Likert scale from one (almost never) to four (always). The items for measuring distress are rated on a 5-point Likert scale from one (not at all) to five (very).
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Children health service utilization
Prazo: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
This is a record used to summarize a child's visits to outpatient clinic and emergency room, and the child's admission history.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) (Chinese version)
Prazo: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
DASS is a self-report instrument consisting of 21 items used to assess the states of depression, anxiety and stress in parents. It is rated on a 4-point scale from 0 (does not apply to me at all) to 3 (applies to me very much, or most of the time). A higher score on each subscale indicates more severe symptoms of depression, anxiety and stress.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Cohen, E., et al., Children with medical complexity: an emerging population for clinical and research initiatives. Pediatrics, 2011. 127(3): p. 529-538. 2. Chan, K.S., Palliative care: the need of the modern era. Hong Kong Med J, 2018. 24(4): p. 391-399. 3. Chung, W.W., et al., Improving Children's cancer pain management in the home setting: Development and formative evaluation of a web-based program for parents. Comput Biol Med, 2018. 101: p. 146-152. 4. Kun SS, Davidson-Ward SL, Hulse LM, Keens TG. How much do primary care givers know about tracheostomy and home ventilator emergency care? Pediatr Pulmonol. 2010 Mar;45(3):270-4. doi: 10.1002/ppul.21169. PMID: 20146395. 5. Truitt BA, Ghosh RN, Price EW, Du C, Bai S, Greene D, Simon DM, Reeder W, Kasi AS. Family Caregiver Knowledge in the Outpatient Management of Pediatric Tracheostomy-Related Emergencies. Clin Pediatr (Phila). 2025 Jul;64(7):936-943. doi: 10.1177/00099228241304480. Epub 2024 Dec 20. PMID: 39707594. 6. Wang, J., et al., Supporting Caregivers of Children With Acute Lymphoblastic Leukemia via a Smartphone App: A Pilot Study of Usability and Effectiveness. Comput Inform Nurs, 2016. 34(11): p. 520-527. 7. Bandura, A., Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev, 1977. 84(2): p. 191-215. 8. Kwok and Wong, Mental health of parents with young children in Hong Kong: The roles of parenting stress and parenting self-efficacy. Child & Family Social Work, 2000. 5(1): p. 57-65. 9. Streisand, R., et al., Pediatric parenting stress among parents of children with type 1 diabetes: the role of self-efficacy, responsibility, and fear. J Pediatr Psychol, 2005. 30(6): p. 513-21. 10. World Health Organization mHealth: new horizons for health through mobile technologies 2011. 11. Crable, E.L., et al., Standardizing an approach to the evaluation of implementation science proposals. Implement Sci, 2018. 13(1): p. 71. 12. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DonationHongKongPolyU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Privacy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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