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Nurse-led Integrated Home Service to Support Parents in Symptom Management for Children Requiring Respiratory Support

11. Juni 2026 aktualisiert von: Dr Winsome Lam

Nurse-led Integrated Home Health Service to Support Parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support: an Effectiveness-implementation Hybrid 2 Study

The aims of this study are to test the effectiveness of a nurse-led integrated home health service to enhance parental self-efficacy in symptom management for children requiring respiratory support, and alongside identify factors facilitating or deterring the program implementation.

A single group pre-post quasi-experimental study on parents of CMC requiring respiratory support.

Parents will be recruited from non-government organizations, with an estimated sample size of 80 parents. Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parents of children required respiratory support are at risk of high stress levels because these children have multisystem diseases, including severe neurologic conditions, resulting in potential premature death. Literature suggested that increasing parental self-efficacy in managing their child's symptoms could improve the child's health.

Nurse-led integrated home health service in symptom management is an alternative method considered more comprehensive and health-parent interactivity to continue home-based support for these parents and their children.

Self-administrated questionnaire, and semi-structured interview guide will be used for data collection. Descriptive statistics, including proportions for categorical variables, mean, and SD for normally distributed continuous variables, and median and inter-quartile range for non-normally distributed variables, will be reported. Generalized estimating equation will be used to address the objectives with appropriate link function. Qualitative data will be analyzed using thematic analysis to identify the facilitator, and barriers of program implementation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China, 852
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. parent of a child with respiratory support aged 6-month to 22 years old
  2. having a Smartphone
  3. able to communicate in Chinese or in English
  4. living with his/her child at home.

Exclusion Criteria:

  1. a reported mental health disorder
  2. engaging in other structured programs related to symptom management
  3. living in an area with no internet coverage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nurse-led integrated home service
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.
Sonstiges: Nurse-led integrated home service
Nurse-led integrated home service to support parents in Symptom Management for Children With Respiratory Support for a 3-month period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caregiving Self-efficacy
Zeitfenster: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
The scale consists of 18 items to measure the self-efficacy of Chinese caregivers. It is rated on a 9-point scale, with 1= no confidence, to 9 =full confidence.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Implementation evaluation
Zeitfenster: Time Frame: month 6

Semi-structured interviews will be conducted to the related community stakeholders to evaluate the quality of service provided. Semi-structured interview guide will be used to collect qualitative data in four perspectives including:

  1. reach: document the number of participants, and retention in the intervention
  2. adoption: seek to find out if the intervention is appropriate and in action
  3. implementation: understand stakeholders' perception if the intervention is acceptable and implemented as planned
  4. maintenance: explore the facilitators and barriers in the sustainability of the nurse-led integrated home service
Time Frame: month 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Memorial Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
This is a modified 40-item Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS in Chinese version). The items for measuring the frequency and severity of symptoms are rated on a 4-point Likert scale from one (almost never) to four (always). The items for measuring distress are rated on a 5-point Likert scale from one (not at all) to five (very).
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Children health service utilization
Zeitfenster: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
This is a record used to summarize a child's visits to outpatient clinic and emergency room, and the child's admission history.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) (Chinese version)
Zeitfenster: Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6
DASS is a self-report instrument consisting of 21 items used to assess the states of depression, anxiety and stress in parents. It is rated on a 4-point scale from 0 (does not apply to me at all) to 3 (applies to me very much, or most of the time). A higher score on each subscale indicates more severe symptoms of depression, anxiety and stress.
Time Frame: Day 0, Month 3, Month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Winsome Lam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Cohen, E., et al., Children with medical complexity: an emerging population for clinical and research initiatives. Pediatrics, 2011. 127(3): p. 529-538. 2. Chan, K.S., Palliative care: the need of the modern era. Hong Kong Med J, 2018. 24(4): p. 391-399. 3. Chung, W.W., et al., Improving Children's cancer pain management in the home setting: Development and formative evaluation of a web-based program for parents. Comput Biol Med, 2018. 101: p. 146-152. 4. Kun SS, Davidson-Ward SL, Hulse LM, Keens TG. How much do primary care givers know about tracheostomy and home ventilator emergency care? Pediatr Pulmonol. 2010 Mar;45(3):270-4. doi: 10.1002/ppul.21169. PMID: 20146395. 5. Truitt BA, Ghosh RN, Price EW, Du C, Bai S, Greene D, Simon DM, Reeder W, Kasi AS. Family Caregiver Knowledge in the Outpatient Management of Pediatric Tracheostomy-Related Emergencies. Clin Pediatr (Phila). 2025 Jul;64(7):936-943. doi: 10.1177/00099228241304480. Epub 2024 Dec 20. PMID: 39707594. 6. Wang, J., et al., Supporting Caregivers of Children With Acute Lymphoblastic Leukemia via a Smartphone App: A Pilot Study of Usability and Effectiveness. Comput Inform Nurs, 2016. 34(11): p. 520-527. 7. Bandura, A., Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev, 1977. 84(2): p. 191-215. 8. Kwok and Wong, Mental health of parents with young children in Hong Kong: The roles of parenting stress and parenting self-efficacy. Child & Family Social Work, 2000. 5(1): p. 57-65. 9. Streisand, R., et al., Pediatric parenting stress among parents of children with type 1 diabetes: the role of self-efficacy, responsibility, and fear. J Pediatr Psychol, 2005. 30(6): p. 513-21. 10. World Health Organization mHealth: new horizons for health through mobile technologies 2011. 11. Crable, E.L., et al., Standardizing an approach to the evaluation of implementation science proposals. Implement Sci, 2018. 13(1): p. 71. 12. Curran, G.M., et al., Effectiveness-implementation hybrid designs: combi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DonationHongKongPolyU

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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