Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Dry Eye Treatment on Corneal Astigmatism Measurements

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jin Yang

Effect of Dry Eye and Ocular Surface Treatment on Agreement and Repeatability of Corneal Astigmatism Measurements Among Three Devices

This prospective single-center study evaluates the effect of dry eye disease and short-term ocular surface treatment on the agreement and repeatability of corneal astigmatism measurements in patients with age-related cataract. Participants undergoing preoperative cataract evaluation are classified into a control group or a dry eye disease group according to ocular surface symptoms and objective tear film findings.

All participants undergo ocular surface assessment and repeated corneal measurements using three commonly used devices: IOLMaster 700, Pentacam AXL, and iTrace Prime. Measurements include keratometric corneal astigmatism, total corneal astigmatism, and vector components of astigmatism. Patients with dry eye disease receive 0.3% sodium hyaluronate eye drops four times daily for 2 weeks, after which ocular surface assessment and device measurements are repeated.

The primary objective is to determine whether dry eye disease reduces interdevice agreement and test-retest repeatability of corneal astigmatism measurements, and whether short-term ocular surface treatment improves measurement stability. Interdevice agreement is assessed using Bland-Altman analysis, and repeatability is evaluated using within-subject standard deviation, test-retest repeatability, and intraclass correlation coefficient.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xuanqiao Lin, Doctor
  • Numer telefonu: +8615088920668
  • E-mail: 1532483480@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Eye and ENT hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with age-related cataract undergoing preoperative ocular examination.
  • Ability to complete ocular surface evaluation, including the Ocular Surface
  • Disease Index questionnaire, non-invasive tear film break-up time, tear meniscus height, Schirmer test, and ocular surface staining.
  • Ability to complete repeated corneal astigmatism measurements using IOLMaster 700, Pentacam AXL, and iTrace Prime.
  • Ability to maintain stable fixation during device measurements. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous ocular surgery or ocular trauma.
  • Corneal degeneration, corneal dystrophy, or other corneal diseases that could affect corneal measurements.
  • Active corneal or conjunctival infection.
  • Uveitis.
  • Use of any topical eye drops within 24 hours before examination.
  • Use of antiglaucoma medications.
  • Contact lens wear within 1 month before examination.
  • Previous or ongoing treatment for dry eye disease.
  • Poor fixation during device measurements.
  • Poor-quality measurements from any study device

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Cohort
Patients with age-related cataract who did not meet the diagnostic criteria for dry eye disease. Participants underwent ocular surface evaluation and repeated corneal astigmatism measurements using IOLMaster 700, Pentacam AXL, and iTrace Prime. No ocular surface treatment was administered in this cohort.
Eksperymentalny: Dry Eye Disease Cohort
Patients with age-related cataract who met the diagnostic criteria for dry eye disease. Participants underwent baseline ocular surface evaluation and repeated corneal astigmatism measurements using IOLMaster 700, Pentacam AXL, and iTrace Prime. They then received 0.3% sodium hyaluronate eye drops four times daily for 2 weeks, followed by repeat ocular surface evaluation and device measurements using the same protocol.
Lek: Sodium Hyaluronate Eye Drops
0.3% sodium hyaluronate eye drops administered four times daily for 2 weeks in participants with dry eye disease.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interdevice Agreement of Corneal Astigmatism Measurements
Ramy czasowe: Baseline and 2 weeks after ocular surface treatment in the dry eye disease arm.
Interdevice agreement of corneal astigmatism measurements among IOLMaster 700, Pentacam AXL, and iTrace Prime will be assessed using Bland-Altman analysis. Pairwise comparisons will be performed for IOLMaster 700 versus Pentacam AXL, IOLMaster 700 versus iTrace Prime, and Pentacam AXL versus iTrace Prime. The main parameters include keratometric corneal astigmatism, total corneal astigmatism, and their vector components J0 and J45. The mean difference and 95% limits of agreement will be calculated.
Baseline and 2 weeks after ocular surface treatment in the dry eye disease arm.
Test-Retest Repeatability of Corneal Astigmatism Measurements
Ramy czasowe: Baseline and 2 weeks after ocular surface treatment in the dry eye disease arm.
Test-retest repeatability of corneal astigmatism measurements obtained using IOLMaster 700, Pentacam AXL, and iTrace Prime will be evaluated using three consecutive valid measurements from each device. The main parameters include keratometric corneal astigmatism, total corneal astigmatism, and their vector components J0 and J45. Repeatability will be assessed using within-subject standard deviation, test-retest repeatability calculated as 2.77 times the within-subject standard deviation, and intraclass correlation coefficient with 95% confidence intervals.
Baseline and 2 weeks after ocular surface treatment in the dry eye disease arm.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jin Yang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xuanqiao Lin, Doctor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DryEye-2026-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared because the dataset contains patient-level clinical examination data. Deidentified aggregate data may be available from the corresponding author upon reasonable request, subject to institutional approval and applicable privacy regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj