Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remodelling of the Lower Airways in Chronic Cough

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Does Chronic Cough Lead to Injury and Remodelling of the Lower Airways?

The aim of the study is to assess if chronic cough leads to injury and remodelling of the airways. We plan to analyse bronchial injury and remodelling in patients with refractory chronic cough lasting longer than 12 month . Assessment of injury mediators will be performed in blood and bronchoalveolar lavage fluid. Remodelling features will be analysed based on chest CT scan and pathologic specimens. Injury of epithelium will be assessed in bronchial biopsy specimens. The relationship between the duration, severity of chronic cough, and bronchial inflammation, damage, remodelling will be analysed.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cough is a physiological defensive reflex which decreases the risk of aspiration to the lower airways and allows to remove sputum and excessive mucus from the airways. However, in some cases, persisting intensive cough may result in many complications and decrease in patients' quality of life. Damage of the airway epithelium due to infection, chemical or mechanical injury leads to an increase in the frequency or intensity of cough.

The aim of the study is to assess if chronic cough leads to damage and remodelling of the airways. We plan to analyse bronchial injury and remodelling in patients with refractory chronic cough lasting longer than 12 months. Assessment of injury mediators will be performed in blood and BALF. Remodelling will be analysed based on chest CT scan and pathologic specimens. Injury of epithelium will be assessed in pathologic specimens of bronchial biopsy. The relationship between the duration, severity of chronic cough and bronchial inflammation, damage, remodelling will be analysed.

Patients with refractory chronic cough and clinical indications for bronchoscopy (such as: productive cough, mucus plugs or bronchiectasis in chest CT, suspected extensive dynamic airway collapse (EDAC), assessment of eosinophilic airway inflammation when induced sputum could not be obtained, or any suspicion or high risk of malignancy) will be invited to take part in the study.

We plan to enroll 40 non-smoking patients with chronic cough lasting longer than 12 months, who had already been unsuccessfully treated because of cough. Thorough diagnostics of cough reason will be performed. Besides parameters of bronchial inflammation, remodelling and injury will be analysed in serum and BALF. Injury and remodelling will also be assessed in bronchial biopsy and in chest CT.

The results of the study will assess if refractory chronic cough is associated with any type of airway inflammation, bronchial injury or remodeling.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marta Dąbrowska, MD, PhD
  • Numer telefonu: +48 501157765
  • E-mail: mdabrowska@mp.pl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karolina Klimowicz, MD
  • Numer telefonu: +48 507045417
  • E-mail: mdabrowska@mp.pl

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-091
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-097
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
          • Numer telefonu: +48 501157765
          • E-mail: mdabrowska@mp.pl
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Karolina Klimowicz, MD
    • Warsaw
      • Warsaw, Warsaw, Polska, 02-097
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

In 30 patients referred to the cough clinic for refractory chronic cough lasting more than 6 months

Opis

Inclusion criteria for the study group:

  1. age between 18 and 75 years,
  2. chronic cough of at least one year duration, with no previous treatment (at least 2 previous unsuccessful attempts at pharmacological treatment of cough)
  3. negative history of smoking (at least 6 months of abstinence),
  4. negative history of treatment with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI),
  5. normal chest radiograph or with changes not relevant to cough formation,
  6. no respiratory tract infections in the past 6 weeks,
  7. written consent from the patient to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 and more than 75 years of age,
  2. cough lasting less than 12 months,
  3. active smoking or abstinence period of less than 6 months,
  4. respiratory tract infection 6 weeks prior to inclusion or at the time of study conduct - retry inclusion after 6 weeks,
  5. cancer or interstitial lung disease,
  6. contraindications to functional testing, sputum induction or bronchoscopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
40 patients with refractory chronic cough lasting more than 6 months.

Patients were eligible for inclusion if they:

were 18-75 years old; had chronic cough lasting more than 12 months unresponsive to previous treatment presented with a normal or near normal chest radiograph or only abnormalities irrelevant to cough; and had clinical indications for bronchoscopy
Test diagnostyczny: chest computed tomography and bronchoscopy

Assessment of airway remodeling features on chest CT in patients with chronic cough.

Evaluation of airway injury and remodeling based on biological specimens obtained from the lower airways during bronchoscopy.Bronchoscopy is performed if clinically indicated.

Inne nazwy:
  • Assessment of airway remodeling features on chest computed tomography
  • Assessment of remodelling in bronchial biopsy or bronchoalveolar lavage fluid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
assessment of the severity of epithelial damage and inflammation in the bronchial biopsy
Ramy czasowe: baseline
Bronchial biopsy will be analysed for airway inflammation and remodeling features such as proportion of epithelial shedding basement membrane thickening, infiltration of inflammatory cells and subbasement membrane (SBM) thickening.
baseline
assessment of airway inflammation and remodeling in the airways in chest CT
Ramy czasowe: baseline
The CT scans will be evaluated for the presence, extent, and severity of bronchial wall thickening, bronchiectasis, mucus plugs, centrilobular abnormalities, air trapping or mosaic attenuation.
baseline
Assessment of biomarkers of inflammation in serum and BALF
Ramy czasowe: baseline
Assessment of cellular composition and inflammatory biomarkers in serum and BALF ( IL-2, IL4, IL-5, IL-8, PGE2, periostin, TSLP),
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rafał Krenke, MD, PhD, Prof, Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Warsaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Remodelling in CC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj