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Remodelling of the Lower Airways in Chronic Cough

15 de junho de 2026 atualizado por: Medical University of Warsaw

Does Chronic Cough Lead to Injury and Remodelling of the Lower Airways?

The aim of the study is to assess if chronic cough leads to injury and remodelling of the airways. We plan to analyse bronchial injury and remodelling in patients with refractory chronic cough lasting longer than 12 month . Assessment of injury mediators will be performed in blood and bronchoalveolar lavage fluid. Remodelling features will be analysed based on chest CT scan and pathologic specimens. Injury of epithelium will be assessed in bronchial biopsy specimens. The relationship between the duration, severity of chronic cough, and bronchial inflammation, damage, remodelling will be analysed.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cough is a physiological defensive reflex which decreases the risk of aspiration to the lower airways and allows to remove sputum and excessive mucus from the airways. However, in some cases, persisting intensive cough may result in many complications and decrease in patients' quality of life. Damage of the airway epithelium due to infection, chemical or mechanical injury leads to an increase in the frequency or intensity of cough.

The aim of the study is to assess if chronic cough leads to damage and remodelling of the airways. We plan to analyse bronchial injury and remodelling in patients with refractory chronic cough lasting longer than 12 months. Assessment of injury mediators will be performed in blood and BALF. Remodelling will be analysed based on chest CT scan and pathologic specimens. Injury of epithelium will be assessed in pathologic specimens of bronchial biopsy. The relationship between the duration, severity of chronic cough and bronchial inflammation, damage, remodelling will be analysed.

Patients with refractory chronic cough and clinical indications for bronchoscopy (such as: productive cough, mucus plugs or bronchiectasis in chest CT, suspected extensive dynamic airway collapse (EDAC), assessment of eosinophilic airway inflammation when induced sputum could not be obtained, or any suspicion or high risk of malignancy) will be invited to take part in the study.

We plan to enroll 40 non-smoking patients with chronic cough lasting longer than 12 months, who had already been unsuccessfully treated because of cough. Thorough diagnostics of cough reason will be performed. Besides parameters of bronchial inflammation, remodelling and injury will be analysed in serum and BALF. Injury and remodelling will also be assessed in bronchial biopsy and in chest CT.

The results of the study will assess if refractory chronic cough is associated with any type of airway inflammation, bronchial injury or remodeling.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marta Dąbrowska, MD, PhD
  • Número de telefone: +48 501157765
  • E-mail: mdabrowska@mp.pl

Estude backup de contato

  • Nome: Karolina Klimowicz, MD
  • Número de telefone: +48 507045417
  • E-mail: mdabrowska@mp.pl

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 02-091
        • Recrutamento
        • Medical University of Warsaw
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia, 02-097
        • Recrutamento
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Contato:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-097
        • Recrutamento
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Contato:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
          • Número de telefone: +48 501157765
          • E-mail: mdabrowska@mp.pl
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Karolina Klimowicz, MD
    • Warsaw
      • Warsaw, Warsaw, Polônia, 02-097
        • Recrutamento
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Contato:
          • Karolina Klimowicz, MD
          • Número de telefone: +48 507045417
          • E-mail: mdabrowska@mp.pl
        • Investigador principal:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

In 30 patients referred to the cough clinic for refractory chronic cough lasting more than 6 months

Descrição

Inclusion criteria for the study group:

  1. age between 18 and 75 years,
  2. chronic cough of at least one year duration, with no previous treatment (at least 2 previous unsuccessful attempts at pharmacological treatment of cough)
  3. negative history of smoking (at least 6 months of abstinence),
  4. negative history of treatment with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI),
  5. normal chest radiograph or with changes not relevant to cough formation,
  6. no respiratory tract infections in the past 6 weeks,
  7. written consent from the patient to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 and more than 75 years of age,
  2. cough lasting less than 12 months,
  3. active smoking or abstinence period of less than 6 months,
  4. respiratory tract infection 6 weeks prior to inclusion or at the time of study conduct - retry inclusion after 6 weeks,
  5. cancer or interstitial lung disease,
  6. contraindications to functional testing, sputum induction or bronchoscopy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
40 patients with refractory chronic cough lasting more than 6 months.

Patients were eligible for inclusion if they:

were 18-75 years old; had chronic cough lasting more than 12 months unresponsive to previous treatment presented with a normal or near normal chest radiograph or only abnormalities irrelevant to cough; and had clinical indications for bronchoscopy
Teste de diagnostico: chest computed tomography and bronchoscopy

Assessment of airway remodeling features on chest CT in patients with chronic cough.

Evaluation of airway injury and remodeling based on biological specimens obtained from the lower airways during bronchoscopy.Bronchoscopy is performed if clinically indicated.

Outros nomes:
  • Assessment of airway remodeling features on chest computed tomography
  • Assessment of remodelling in bronchial biopsy or bronchoalveolar lavage fluid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
assessment of the severity of epithelial damage and inflammation in the bronchial biopsy
Prazo: baseline
Bronchial biopsy will be analysed for airway inflammation and remodeling features such as proportion of epithelial shedding basement membrane thickening, infiltration of inflammatory cells and subbasement membrane (SBM) thickening.
baseline
assessment of airway inflammation and remodeling in the airways in chest CT
Prazo: baseline
The CT scans will be evaluated for the presence, extent, and severity of bronchial wall thickening, bronchiectasis, mucus plugs, centrilobular abnormalities, air trapping or mosaic attenuation.
baseline
Assessment of biomarkers of inflammation in serum and BALF
Prazo: baseline
Assessment of cellular composition and inflammatory biomarkers in serum and BALF ( IL-2, IL4, IL-5, IL-8, PGE2, periostin, TSLP),
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rafał Krenke, MD, PhD, Prof, Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Warsaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Remodelling in CC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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