Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Remodelling of the Lower Airways in Chronic Cough

15 июня 2026 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Does Chronic Cough Lead to Injury and Remodelling of the Lower Airways?

The aim of the study is to assess if chronic cough leads to injury and remodelling of the airways. We plan to analyse bronchial injury and remodelling in patients with refractory chronic cough lasting longer than 12 month . Assessment of injury mediators will be performed in blood and bronchoalveolar lavage fluid. Remodelling features will be analysed based on chest CT scan and pathologic specimens. Injury of epithelium will be assessed in bronchial biopsy specimens. The relationship between the duration, severity of chronic cough, and bronchial inflammation, damage, remodelling will be analysed.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Cough is a physiological defensive reflex which decreases the risk of aspiration to the lower airways and allows to remove sputum and excessive mucus from the airways. However, in some cases, persisting intensive cough may result in many complications and decrease in patients' quality of life. Damage of the airway epithelium due to infection, chemical or mechanical injury leads to an increase in the frequency or intensity of cough.

The aim of the study is to assess if chronic cough leads to damage and remodelling of the airways. We plan to analyse bronchial injury and remodelling in patients with refractory chronic cough lasting longer than 12 months. Assessment of injury mediators will be performed in blood and BALF. Remodelling will be analysed based on chest CT scan and pathologic specimens. Injury of epithelium will be assessed in pathologic specimens of bronchial biopsy. The relationship between the duration, severity of chronic cough and bronchial inflammation, damage, remodelling will be analysed.

Patients with refractory chronic cough and clinical indications for bronchoscopy (such as: productive cough, mucus plugs or bronchiectasis in chest CT, suspected extensive dynamic airway collapse (EDAC), assessment of eosinophilic airway inflammation when induced sputum could not be obtained, or any suspicion or high risk of malignancy) will be invited to take part in the study.

We plan to enroll 40 non-smoking patients with chronic cough lasting longer than 12 months, who had already been unsuccessfully treated because of cough. Thorough diagnostics of cough reason will be performed. Besides parameters of bronchial inflammation, remodelling and injury will be analysed in serum and BALF. Injury and remodelling will also be assessed in bronchial biopsy and in chest CT.

The results of the study will assess if refractory chronic cough is associated with any type of airway inflammation, bronchial injury or remodeling.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta Dąbrowska, MD, PhD
  • Номер телефона: +48 501157765
  • Электронная почта: mdabrowska@mp.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karolina Klimowicz, MD
  • Номер телефона: +48 507045417
  • Электронная почта: mdabrowska@mp.pl

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-091
        • Рекрутинг
        • Medical University of Warsaw
        • Контакт:
          • Karolina Klimowicz, PhD candidate
          • Номер телефона: +48507045417
          • Электронная почта: karolinaakrakowiak@gmail.com
      • Warsaw, Польша, 02-097
        • Рекрутинг
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Контакт:
          • Marta Dąbrowska
          • Номер телефона: 501157765
          • Электронная почта: mdabrowska@mp.pl
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-097
        • Рекрутинг
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Контакт:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
          • Номер телефона: +48 501157765
          • Электронная почта: mdabrowska@mp.pl
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Karolina Klimowicz, MD
    • Warsaw
      • Warsaw, Warsaw, Польша, 02-097
        • Рекрутинг
        • Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Medical University of Warsaw
        • Контакт:
          • Karolina Klimowicz, MD
          • Номер телефона: +48 507045417
          • Электронная почта: mdabrowska@mp.pl
        • Главный следователь:
          • Marta Dąbrowska, MD, PhD
        • Контакт:
          • Marta Dąbrowska
          • Номер телефона: +48 501157765
          • Электронная почта: mdabrowska@mp.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

In 30 patients referred to the cough clinic for refractory chronic cough lasting more than 6 months

Описание

Inclusion criteria for the study group:

  1. age between 18 and 75 years,
  2. chronic cough of at least one year duration, with no previous treatment (at least 2 previous unsuccessful attempts at pharmacological treatment of cough)
  3. negative history of smoking (at least 6 months of abstinence),
  4. negative history of treatment with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI),
  5. normal chest radiograph or with changes not relevant to cough formation,
  6. no respiratory tract infections in the past 6 weeks,
  7. written consent from the patient to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 and more than 75 years of age,
  2. cough lasting less than 12 months,
  3. active smoking or abstinence period of less than 6 months,
  4. respiratory tract infection 6 weeks prior to inclusion or at the time of study conduct - retry inclusion after 6 weeks,
  5. cancer or interstitial lung disease,
  6. contraindications to functional testing, sputum induction or bronchoscopy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
40 patients with refractory chronic cough lasting more than 6 months.

Patients were eligible for inclusion if they:

were 18-75 years old; had chronic cough lasting more than 12 months unresponsive to previous treatment presented with a normal or near normal chest radiograph or only abnormalities irrelevant to cough; and had clinical indications for bronchoscopy
Диагностический тест: chest computed tomography and bronchoscopy

Assessment of airway remodeling features on chest CT in patients with chronic cough.

Evaluation of airway injury and remodeling based on biological specimens obtained from the lower airways during bronchoscopy.Bronchoscopy is performed if clinically indicated.

Другие имена:
  • Assessment of airway remodeling features on chest computed tomography
  • Assessment of remodelling in bronchial biopsy or bronchoalveolar lavage fluid

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
assessment of the severity of epithelial damage and inflammation in the bronchial biopsy
Временное ограничение: baseline
Bronchial biopsy will be analysed for airway inflammation and remodeling features such as proportion of epithelial shedding basement membrane thickening, infiltration of inflammatory cells and subbasement membrane (SBM) thickening.
baseline
assessment of airway inflammation and remodeling in the airways in chest CT
Временное ограничение: baseline
The CT scans will be evaluated for the presence, extent, and severity of bronchial wall thickening, bronchiectasis, mucus plugs, centrilobular abnormalities, air trapping or mosaic attenuation.
baseline
Assessment of biomarkers of inflammation in serum and BALF
Временное ограничение: baseline
Assessment of cellular composition and inflammatory biomarkers in serum and BALF ( IL-2, IL4, IL-5, IL-8, PGE2, periostin, TSLP),
baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rafał Krenke, MD, PhD, Prof, Department of Internal Medicine, Pulmonary Diseases and Allergy, Warsaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Remodelling in CC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться