Evaluating the Association of Force Feedback With Outcomes After Lung Resection Using the da Vinci Multiport System
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Peter Kneuertz, Ohio State University
The purpose of this research is to study patient outcomes based on the use of Force Feedback instruments during robotic-assisted lung resection.
Force Feedback technology describes the physical forces a surgeon senses when pushing and pulling structures inside the body during robotic-assisted surgery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
The objective of the proposed study is to evaluate whether reduced force applied at the tips of Force Feedback instruments is associated with improvements in outcomes following robotic-assisted anatomic lung resections.
The investigators propose a prospective cohort study of patients undergoing anatomic lung resection at a single high volume thoracic surgery institution to analyze outcomes based on the use of Force Feedback instruments.
Investigators will use a composite endpoint of textbook recovery to capture patients who have an uncomplicated postsurgical trajectory with absence of complication, early discharge, and absence of readmission.
The insights gained from this study will help surgeons understand the implications of force applied during thoracic surgical procedures and establishing the value of Force Feedback instruments.
The investigators hypothesize that the use of Force Feedback instruments will result in an increase in the rate of early hospital discharge (length of stay less than 3 days) in patients undergoing robotic-assisted anatomic lung resections.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Rekrutacyjny
- The James Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Peter Kneuertz, MD
-
Kontakt:
- Chandler Lowe
- Numer telefonu: 614-293-9955
- E-mail: chandler.lowe@osumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants in this research will include individuals ages 18 years or older who are undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUMC).
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years or older
- Undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Subject is pregnant or suspected to be pregnant or breastfeeding
- ECOG Performance status > 2
- Do not qualify for ERAS protocol
- Undergoing an emergent procedure
- Undergoing non-anatomic lung resection
- Undergoing pneumonectomy
- Previous ipsilateral thoracic surgery (open, video-assisted thoracoscopic or robotic)
- Planned to undergo major concomitant surgery for the treatment of a different medical condition than was originally planned
- Non-English speaking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
da Vinci 5 Robotic Surgical System
|
|
da Vinci Xi Robotic Surgical System
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Textbook Recovery
Ramy czasowe: From surgery date to 30 days post-operative
|
The primary endpoint will be the textbook recovery, which will be defined as chest tube removal within 48 hours post-surgery, based on absence of air leak, absence of major complications or mortality within 30 days, no chest tube reinsertion, no atrial fibrillation, early hospital discharge with length of stay <3 days, and absence of readmission.
The rates of textbook recovery will be compared between patients undergoing anatomic lung resection with or without Force Feedback instruments.
|
From surgery date to 30 days post-operative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total Opioid Consumption
Ramy czasowe: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
|
Post-Operative Pain Scores
Ramy czasowe: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
|
Percutaneous drainage/output from chest tube in milliliters (mL)
Ramy czasowe: At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
|
At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
|
|
Length of Chest Tube Duration
Ramy czasowe: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument Tip Forces
Ramy czasowe: From robot docking to robot undocking during surgical procedure
|
Correlative endpoints will be instrument tip forces measured by the Force Feedback Instruments, including average and peak forces, time above 6.5N and overall work (cumulative force over time) for the overall case and for selected operative steps as determined by video segmentation.
An exploratory analysis will be performed to test the associated between dV5 system instrument tip forces (average for the case and per tasks) with primary and secondary outcomes.
|
From robot docking to robot undocking during surgical procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20250072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .