Evaluating the Association of Force Feedback With Outcomes After Lung Resection Using the da Vinci Multiport System
16 de junio de 2026 actualizado por: Peter Kneuertz, Ohio State University
The purpose of this research is to study patient outcomes based on the use of Force Feedback instruments during robotic-assisted lung resection.
Force Feedback technology describes the physical forces a surgeon senses when pushing and pulling structures inside the body during robotic-assisted surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
The objective of the proposed study is to evaluate whether reduced force applied at the tips of Force Feedback instruments is associated with improvements in outcomes following robotic-assisted anatomic lung resections.
The investigators propose a prospective cohort study of patients undergoing anatomic lung resection at a single high volume thoracic surgery institution to analyze outcomes based on the use of Force Feedback instruments.
Investigators will use a composite endpoint of textbook recovery to capture patients who have an uncomplicated postsurgical trajectory with absence of complication, early discharge, and absence of readmission.
The insights gained from this study will help surgeons understand the implications of force applied during thoracic surgical procedures and establishing the value of Force Feedback instruments.
The investigators hypothesize that the use of Force Feedback instruments will result in an increase in the rate of early hospital discharge (length of stay less than 3 days) in patients undergoing robotic-assisted anatomic lung resections.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Reclutamiento
- The James Cancer Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Kneuertz, MD
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Contacto:
- Chandler Lowe
- Número de teléfono: 614-293-9955
- Correo electrónico: chandler.lowe@osumc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants in this research will include individuals ages 18 years or older who are undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUMC).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years or older
- Undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Subject is pregnant or suspected to be pregnant or breastfeeding
- ECOG Performance status > 2
- Do not qualify for ERAS protocol
- Undergoing an emergent procedure
- Undergoing non-anatomic lung resection
- Undergoing pneumonectomy
- Previous ipsilateral thoracic surgery (open, video-assisted thoracoscopic or robotic)
- Planned to undergo major concomitant surgery for the treatment of a different medical condition than was originally planned
- Non-English speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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da Vinci 5 Robotic Surgical System
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da Vinci Xi Robotic Surgical System
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Textbook Recovery
Periodo de tiempo: From surgery date to 30 days post-operative
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The primary endpoint will be the textbook recovery, which will be defined as chest tube removal within 48 hours post-surgery, based on absence of air leak, absence of major complications or mortality within 30 days, no chest tube reinsertion, no atrial fibrillation, early hospital discharge with length of stay <3 days, and absence of readmission.
The rates of textbook recovery will be compared between patients undergoing anatomic lung resection with or without Force Feedback instruments.
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From surgery date to 30 days post-operative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Total Opioid Consumption
Periodo de tiempo: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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Post-Operative Pain Scores
Periodo de tiempo: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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Percutaneous drainage/output from chest tube in milliliters (mL)
Periodo de tiempo: At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
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At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
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Length of Chest Tube Duration
Periodo de tiempo: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Instrument Tip Forces
Periodo de tiempo: From robot docking to robot undocking during surgical procedure
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Correlative endpoints will be instrument tip forces measured by the Force Feedback Instruments, including average and peak forces, time above 6.5N and overall work (cumulative force over time) for the overall case and for selected operative steps as determined by video segmentation.
An exploratory analysis will be performed to test the associated between dV5 system instrument tip forces (average for the case and per tasks) with primary and secondary outcomes.
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From robot docking to robot undocking during surgical procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20250072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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