Evaluating the Association of Force Feedback With Outcomes After Lung Resection Using the da Vinci Multiport System
16 июня 2026 г. обновлено: Peter Kneuertz, Ohio State University
The purpose of this research is to study patient outcomes based on the use of Force Feedback instruments during robotic-assisted lung resection.
Force Feedback technology describes the physical forces a surgeon senses when pushing and pulling structures inside the body during robotic-assisted surgery.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
The objective of the proposed study is to evaluate whether reduced force applied at the tips of Force Feedback instruments is associated with improvements in outcomes following robotic-assisted anatomic lung resections.
The investigators propose a prospective cohort study of patients undergoing anatomic lung resection at a single high volume thoracic surgery institution to analyze outcomes based on the use of Force Feedback instruments.
Investigators will use a composite endpoint of textbook recovery to capture patients who have an uncomplicated postsurgical trajectory with absence of complication, early discharge, and absence of readmission.
The insights gained from this study will help surgeons understand the implications of force applied during thoracic surgical procedures and establishing the value of Force Feedback instruments.
The investigators hypothesize that the use of Force Feedback instruments will result in an increase in the rate of early hospital discharge (length of stay less than 3 days) in patients undergoing robotic-assisted anatomic lung resections.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Рекрутинг
- The James Cancer Hospital
-
Главный следователь:
- Peter Kneuertz, MD
-
Контакт:
- Chandler Lowe
- Номер телефона: 614-293-9955
- Электронная почта: Chandler.Lowe@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants in this research will include individuals ages 18 years or older who are undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUMC).
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years or older
- Undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Subject is pregnant or suspected to be pregnant or breastfeeding
- ECOG Performance status > 2
- Do not qualify for ERAS protocol
- Undergoing an emergent procedure
- Undergoing non-anatomic lung resection
- Undergoing pneumonectomy
- Previous ipsilateral thoracic surgery (open, video-assisted thoracoscopic or robotic)
- Planned to undergo major concomitant surgery for the treatment of a different medical condition than was originally planned
- Non-English speaking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
da Vinci 5 Robotic Surgical System
|
|
da Vinci Xi Robotic Surgical System
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Textbook Recovery
Временное ограничение: From surgery date to 30 days post-operative
|
The primary endpoint will be the textbook recovery, which will be defined as chest tube removal within 48 hours post-surgery, based on absence of air leak, absence of major complications or mortality within 30 days, no chest tube reinsertion, no atrial fibrillation, early hospital discharge with length of stay <3 days, and absence of readmission.
The rates of textbook recovery will be compared between patients undergoing anatomic lung resection with or without Force Feedback instruments.
|
From surgery date to 30 days post-operative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Total Opioid Consumption
Временное ограничение: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
|
Post-Operative Pain Scores
Временное ограничение: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
|
Percutaneous drainage/output from chest tube in milliliters (mL)
Временное ограничение: At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
|
At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
|
|
Length of Chest Tube Duration
Временное ограничение: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Instrument Tip Forces
Временное ограничение: From robot docking to robot undocking during surgical procedure
|
Correlative endpoints will be instrument tip forces measured by the Force Feedback Instruments, including average and peak forces, time above 6.5N and overall work (cumulative force over time) for the overall case and for selected operative steps as determined by video segmentation.
An exploratory analysis will be performed to test the associated between dV5 system instrument tip forces (average for the case and per tasks) with primary and secondary outcomes.
|
From robot docking to robot undocking during surgical procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20250072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .