Evaluating the Association of Force Feedback With Outcomes After Lung Resection Using the da Vinci Multiport System
16 de junho de 2026 atualizado por: Peter Kneuertz, Ohio State University
The purpose of this research is to study patient outcomes based on the use of Force Feedback instruments during robotic-assisted lung resection.
Force Feedback technology describes the physical forces a surgeon senses when pushing and pulling structures inside the body during robotic-assisted surgery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The objective of the proposed study is to evaluate whether reduced force applied at the tips of Force Feedback instruments is associated with improvements in outcomes following robotic-assisted anatomic lung resections.
The investigators propose a prospective cohort study of patients undergoing anatomic lung resection at a single high volume thoracic surgery institution to analyze outcomes based on the use of Force Feedback instruments.
Investigators will use a composite endpoint of textbook recovery to capture patients who have an uncomplicated postsurgical trajectory with absence of complication, early discharge, and absence of readmission.
The insights gained from this study will help surgeons understand the implications of force applied during thoracic surgical procedures and establishing the value of Force Feedback instruments.
The investigators hypothesize that the use of Force Feedback instruments will result in an increase in the rate of early hospital discharge (length of stay less than 3 days) in patients undergoing robotic-assisted anatomic lung resections.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Recrutamento
- The James Cancer Hospital
-
Investigador principal:
- Peter Kneuertz, MD
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Contato:
- Chandler Lowe
- Número de telefone: 614-293-9955
- E-mail: chandler.lowe@osumc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants in this research will include individuals ages 18 years or older who are undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUMC).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 18 years or older
- Undergoing robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) at The Ohio State University Wexner Medical Center
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Subject is pregnant or suspected to be pregnant or breastfeeding
- ECOG Performance status > 2
- Do not qualify for ERAS protocol
- Undergoing an emergent procedure
- Undergoing non-anatomic lung resection
- Undergoing pneumonectomy
- Previous ipsilateral thoracic surgery (open, video-assisted thoracoscopic or robotic)
- Planned to undergo major concomitant surgery for the treatment of a different medical condition than was originally planned
- Non-English speaking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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da Vinci 5 Robotic Surgical System
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da Vinci Xi Robotic Surgical System
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Textbook Recovery
Prazo: From surgery date to 30 days post-operative
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The primary endpoint will be the textbook recovery, which will be defined as chest tube removal within 48 hours post-surgery, based on absence of air leak, absence of major complications or mortality within 30 days, no chest tube reinsertion, no atrial fibrillation, early hospital discharge with length of stay <3 days, and absence of readmission.
The rates of textbook recovery will be compared between patients undergoing anatomic lung resection with or without Force Feedback instruments.
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From surgery date to 30 days post-operative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Total Opioid Consumption
Prazo: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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Post-Operative Pain Scores
Prazo: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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Percutaneous drainage/output from chest tube in milliliters (mL)
Prazo: At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
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At 24 hours and 48 hours post chest tube insertion
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Length of Chest Tube Duration
Prazo: From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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From admission to the hospital for robotic-assisted anatomic lung resection (lobectomy or segmentectomy) to discharge from the hospital, an average of 2 to 4 days
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instrument Tip Forces
Prazo: From robot docking to robot undocking during surgical procedure
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Correlative endpoints will be instrument tip forces measured by the Force Feedback Instruments, including average and peak forces, time above 6.5N and overall work (cumulative force over time) for the overall case and for selected operative steps as determined by video segmentation.
An exploratory analysis will be performed to test the associated between dV5 system instrument tip forces (average for the case and per tasks) with primary and secondary outcomes.
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From robot docking to robot undocking during surgical procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20250072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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