One-Click Autofocus Versus Segmented Focus in Gastric Endoscopy
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
A Comparative Study of One-Click Autofocus Versus Segmented Focus Techniques Under Magnifying Endoscopy for Gastric Diseases: A Tandem Randomized Controlled Trial
Magnifying endoscopy provides high-resolution images that enhance the detection of early gastrointestinal lesions. However, conventional manual zoom techniques require frequent focal adjustments, which can be technically demanding and may compromise image stability, especially in complex anatomical settings.
This study evaluates a novel one-click autofocus system based on image recognition and computer vision algorithms. The system automatically adjusts focal distance within seconds, eliminating the need for manual operation. This trial aims to compare the efficiency and image quality of one-click autofocus versus segmented manual focus in patients undergoing magnifying endoscopy for gastric diseases.
A tandem randomized controlled trial will be conducted to assess procedure time, image clarity score, and operator satisfaction between the two techniques.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rui Ji, MD PHD
- Numer telefonu: +86-18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD PHD
- Numer telefonu: +86-18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients with gastric diseases (e.g., suspicious lesions, known gastric disorders) requiring further magnifying endoscopy examination
- Ability to understand and provide written informed consent voluntarily
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to upper gastrointestinal endoscopy (e.g., severe cardiopulmonary insufficiency, coagulopathy)
- Pregnant or lactating women
- History of gastric surgery (e.g., gastrectomy) that may affect endoscopic manipulation or anatomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: One-Click Autofocus followed by Segmented Focus
Participants receive one-click autofocus examination first, followed by segmented focus examination.
Both examinations are performed during the same endoscopic session.
The order of the two techniques is randomized.
|
Magnifying endoscopy examination performed using the one-click autofocus mode.
The system automatically adjusts focus to the optimal plane with a single button press.
Magnifying endoscopy examination performed using the segmented focus mode.
The endoscopist manually adjusts the focus level stepwise through multiple pre-set focal planes.
|
|
Aktywny komparator: Segmented Focus followed by One-Click Autofocus
Participants receive segmented focus examination first, followed by one-click autofocus examination.
Both examinations are performed during the same endoscopic session.
The order of the two techniques is randomized.
|
Magnifying endoscopy examination performed using the one-click autofocus mode.
The system automatically adjusts focus to the optimal plane with a single button press.
Magnifying endoscopy examination performed using the segmented focus mode.
The endoscopist manually adjusts the focus level stepwise through multiple pre-set focal planes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Image Quality Quantification by Edge Detection Analysis
Ramy czasowe: Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Image quality is objectively quantified using edge detection analysis applied to standardized images captured by each technique.
The standard deviation of pixel intensity after edge detection processing is used as the quantitative metric.
A higher standard deviation indicates higher image contrast and edge definition, reflecting superior image quality.
All image analyses are performed offline by an independent researcher blinded to the technique used.
|
Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective Image Quality Assessment by Blinded Expert Review
Ramy czasowe: Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Image quality is subjectively assessed by two to three independent expert reviewers blinded to the technique used.
Recorded videos of magnifying endoscopy examinations are reviewed offline and scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent.
Higher scores indicate superior image quality.
The final score for each image is the average of the reviewers' scores.
|
Day 1 (During the endoscopic examination)
|
|
Image Acquisition Time per Capture
Ramy czasowe: Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Time (in seconds) measured for each image acquisition, defined as the duration from the moment the endoscope makes contact with the target gastric mucosa to the capture of the final magnified image for each technique.
|
Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-2026-01(YJ)-072
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .