One-Click Autofocus Versus Segmented Focus in Gastric Endoscopy
23 de junho de 2026 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
A Comparative Study of One-Click Autofocus Versus Segmented Focus Techniques Under Magnifying Endoscopy for Gastric Diseases: A Tandem Randomized Controlled Trial
Magnifying endoscopy provides high-resolution images that enhance the detection of early gastrointestinal lesions. However, conventional manual zoom techniques require frequent focal adjustments, which can be technically demanding and may compromise image stability, especially in complex anatomical settings.
This study evaluates a novel one-click autofocus system based on image recognition and computer vision algorithms. The system automatically adjusts focal distance within seconds, eliminating the need for manual operation. This trial aims to compare the efficiency and image quality of one-click autofocus versus segmented manual focus in patients undergoing magnifying endoscopy for gastric diseases.
A tandem randomized controlled trial will be conducted to assess procedure time, image clarity score, and operator satisfaction between the two techniques.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rui Ji, MD PHD
- Número de telefone: +86-18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Rui Ji, MD PHD
- Número de telefone: +86-18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients with gastric diseases (e.g., suspicious lesions, known gastric disorders) requiring further magnifying endoscopy examination
- Ability to understand and provide written informed consent voluntarily
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to upper gastrointestinal endoscopy (e.g., severe cardiopulmonary insufficiency, coagulopathy)
- Pregnant or lactating women
- History of gastric surgery (e.g., gastrectomy) that may affect endoscopic manipulation or anatomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: One-Click Autofocus followed by Segmented Focus
Participants receive one-click autofocus examination first, followed by segmented focus examination.
Both examinations are performed during the same endoscopic session.
The order of the two techniques is randomized.
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Magnifying endoscopy examination performed using the one-click autofocus mode.
The system automatically adjusts focus to the optimal plane with a single button press.
Magnifying endoscopy examination performed using the segmented focus mode.
The endoscopist manually adjusts the focus level stepwise through multiple pre-set focal planes.
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Comparador Ativo: Segmented Focus followed by One-Click Autofocus
Participants receive segmented focus examination first, followed by one-click autofocus examination.
Both examinations are performed during the same endoscopic session.
The order of the two techniques is randomized.
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Magnifying endoscopy examination performed using the one-click autofocus mode.
The system automatically adjusts focus to the optimal plane with a single button press.
Magnifying endoscopy examination performed using the segmented focus mode.
The endoscopist manually adjusts the focus level stepwise through multiple pre-set focal planes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Image Quality Quantification by Edge Detection Analysis
Prazo: Day 1 (During the endoscopic examination)
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Image quality is objectively quantified using edge detection analysis applied to standardized images captured by each technique.
The standard deviation of pixel intensity after edge detection processing is used as the quantitative metric.
A higher standard deviation indicates higher image contrast and edge definition, reflecting superior image quality.
All image analyses are performed offline by an independent researcher blinded to the technique used.
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Day 1 (During the endoscopic examination)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective Image Quality Assessment by Blinded Expert Review
Prazo: Day 1 (During the endoscopic examination)
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Image quality is subjectively assessed by two to three independent expert reviewers blinded to the technique used.
Recorded videos of magnifying endoscopy examinations are reviewed offline and scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent.
Higher scores indicate superior image quality.
The final score for each image is the average of the reviewers' scores.
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Day 1 (During the endoscopic examination)
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Image Acquisition Time per Capture
Prazo: Day 1 (During the endoscopic examination)
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Time (in seconds) measured for each image acquisition, defined as the duration from the moment the endoscope makes contact with the target gastric mucosa to the capture of the final magnified image for each technique.
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Day 1 (During the endoscopic examination)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-2026-01(YJ)-072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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