One-Click Autofocus Versus Segmented Focus in Gastric Endoscopy
23 июня 2026 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
A Comparative Study of One-Click Autofocus Versus Segmented Focus Techniques Under Magnifying Endoscopy for Gastric Diseases: A Tandem Randomized Controlled Trial
Magnifying endoscopy provides high-resolution images that enhance the detection of early gastrointestinal lesions. However, conventional manual zoom techniques require frequent focal adjustments, which can be technically demanding and may compromise image stability, especially in complex anatomical settings.
This study evaluates a novel one-click autofocus system based on image recognition and computer vision algorithms. The system automatically adjusts focal distance within seconds, eliminating the need for manual operation. This trial aims to compare the efficiency and image quality of one-click autofocus versus segmented manual focus in patients undergoing magnifying endoscopy for gastric diseases.
A tandem randomized controlled trial will be conducted to assess procedure time, image clarity score, and operator satisfaction between the two techniques.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rui Ji, MD PHD
- Номер телефона: +86-18560086103
- Электронная почта: qljirui@email.sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Rui Ji, MD PHD
- Номер телефона: +86-18560086103
- Электронная почта: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients with gastric diseases (e.g., suspicious lesions, known gastric disorders) requiring further magnifying endoscopy examination
- Ability to understand and provide written informed consent voluntarily
Exclusion Criteria:
- Absolute contraindications to upper gastrointestinal endoscopy (e.g., severe cardiopulmonary insufficiency, coagulopathy)
- Pregnant or lactating women
- History of gastric surgery (e.g., gastrectomy) that may affect endoscopic manipulation or anatomy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: One-Click Autofocus followed by Segmented Focus
Participants receive one-click autofocus examination first, followed by segmented focus examination.
Both examinations are performed during the same endoscopic session.
The order of the two techniques is randomized.
|
Magnifying endoscopy examination performed using the one-click autofocus mode.
The system automatically adjusts focus to the optimal plane with a single button press.
Magnifying endoscopy examination performed using the segmented focus mode.
The endoscopist manually adjusts the focus level stepwise through multiple pre-set focal planes.
|
|
Активный компаратор: Segmented Focus followed by One-Click Autofocus
Participants receive segmented focus examination first, followed by one-click autofocus examination.
Both examinations are performed during the same endoscopic session.
The order of the two techniques is randomized.
|
Magnifying endoscopy examination performed using the one-click autofocus mode.
The system automatically adjusts focus to the optimal plane with a single button press.
Magnifying endoscopy examination performed using the segmented focus mode.
The endoscopist manually adjusts the focus level stepwise through multiple pre-set focal planes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Image Quality Quantification by Edge Detection Analysis
Временное ограничение: Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Image quality is objectively quantified using edge detection analysis applied to standardized images captured by each technique.
The standard deviation of pixel intensity after edge detection processing is used as the quantitative metric.
A higher standard deviation indicates higher image contrast and edge definition, reflecting superior image quality.
All image analyses are performed offline by an independent researcher blinded to the technique used.
|
Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective Image Quality Assessment by Blinded Expert Review
Временное ограничение: Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Image quality is subjectively assessed by two to three independent expert reviewers blinded to the technique used.
Recorded videos of magnifying endoscopy examinations are reviewed offline and scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent.
Higher scores indicate superior image quality.
The final score for each image is the average of the reviewers' scores.
|
Day 1 (During the endoscopic examination)
|
|
Image Acquisition Time per Capture
Временное ограничение: Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Time (in seconds) measured for each image acquisition, defined as the duration from the moment the endoscope makes contact with the target gastric mucosa to the capture of the final magnified image for each technique.
|
Day 1 (During the endoscopic examination)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-2026-01(YJ)-072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .