Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Timing of Thromboprophylaxis After Postpartum Hemorrhage

4 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Impact of the Timing of Pharmacological Thromboprophylaxis on Thromboembolic and Hemorrhagic Complications Following Postpartum Hemorrhage: A Retrospective Cohort Study

Postpartum hemorrhage is a leading cause of maternal morbidity and mortality worldwide. Women who experience severe postpartum hemorrhage are at increased risk of both recurrent bleeding and venous thromboembolism. The optimal timing for starting pharmacological thromboprophylaxis after postpartum hemorrhage remains uncertain.

This retrospective observational cohort study was conducted at the Center of Maternity and Neonatology of Tunis, Tunisia. The study included women who experienced postpartum hemorrhage between 2018 and 2024 and received pharmacological thromboprophylaxis during the postpartum period. The objective was to evaluate the association between the timing of thromboprophylaxis initiation and the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic complications.

The findings are expected to contribute to the optimization of thromboprophylaxis timing after postpartum hemorrhage and to improve the balance between the prevention of venous thromboembolism and the risk of recurrent bleeding.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postpartum hemorrhage (PPH) remains one of the leading causes of maternal morbidity and mortality worldwide. Women with severe PPH are at increased risk of venous thromboembolism during the postpartum period because of pregnancy-related hypercoagulability, prolonged immobilization, surgical interventions, and blood transfusion. At the same time, the early initiation of pharmacological thromboprophylaxis may increase the risk of recurrent hemorrhage. Consequently, determining the optimal timing for thromboprophylaxis after PPH remains a major clinical challenge.

This retrospective observational cohort study was conducted at the Center of Maternity and Neonatology of Tunis, Tunisia. The study included women who experienced postpartum hemorrhage and received pharmacological thromboprophylaxis during the postpartum period. Clinical, biological, obstetric, therapeutic, and outcome data were collected from medical records.

The primary objective was to evaluate the association between the timing of initiation of pharmacological thromboprophylaxis and the occurrence of thromboembolic complications following postpartum hemorrhage. Secondary objectives included the assessment of hemorrhagic complications after thromboprophylaxis, identification of factors associated with adverse outcomes, and evaluation of the safety of different initiation times in routine clinical practice.

The results of this study are expected to provide evidence supporting clinical decision-making regarding the optimal timing of thromboprophylaxis after postpartum hemorrhage and to contribute to improving maternal outcomes while balancing the risks of thrombosis and recurrent bleeding.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja, 1007
        • Center of Maternity and Neonatology of Tunis (CMNT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women with postpartum hemorrhage managed at the Maternity and Neonatology Center of Tunis, who received pharmacologic thromboprophylaxis during the postpartum period and met the study eligibility criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women who delivered vaginally or by cesarean section in the obstetrics and gynecology departments of Maternity and Neonatology Center of Tunis.
  • Diagnosed with postpartum hemorrhage.
  • subsequently admitted to the intensive care unit (ICU).

Exclusion Criteria:

  • Women with recurrent hemorrhage related to a surgical complication (e.g., splenic decapsulation during dry mopping, suture dehiscence, vascular injury).
  • Women who underwent radiological arterial embolization.
  • Medical records with incomplete or non-exploitable data.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Early Thromboprophylaxis (≤24 Hours)
Women with postpartum hemorrhage who received the first dose of pharmacological thromboprophylaxis within the first 24 hours after delivery.
Lek: Pharmacologic Thromboprophylaxis
Pharmacologic thromboprophylaxis administered as part of routine postpartum clinical care after postpartum hemorrhage. Patients received either low molecular weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) according to the treating physician's clinical judgment and institutional practice. The study did not assign the intervention; it retrospectively evaluated the association between the timing of thromboprophylaxis initiation (≤24 hours versus >24 hours after delivery) and the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic complications.
Inne nazwy:
  • Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH)
  • Unfractionated Heparin (UFH)
Delayed Thromboprophylaxis (>24 Hours)
Women with postpartum hemorrhage who received the first dose of pharmacological thromboprophylaxis more than 24 hours after delivery.
Lek: Pharmacologic Thromboprophylaxis
Pharmacologic thromboprophylaxis administered as part of routine postpartum clinical care after postpartum hemorrhage. Patients received either low molecular weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) according to the treating physician's clinical judgment and institutional practice. The study did not assign the intervention; it retrospectively evaluated the association between the timing of thromboprophylaxis initiation (≤24 hours versus >24 hours after delivery) and the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic complications.
Inne nazwy:
  • Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH)
  • Unfractionated Heparin (UFH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occurrence of thromboembolic complications
Ramy czasowe: Up to hospital discharge (maximum 42 days postpartum)
Occurrence of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism, according to the timing of initiation of pharmacologic thromboprophylaxis after postpartum hemorrhage.
Up to hospital discharge (maximum 42 days postpartum)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occurrence of hemorrhagic complications
Ramy czasowe: Up to hospital discharge after initiation of pharmacological thromboprophylaxis (maximum 42 days postpartum)
Occurrence of recurrent or worsening postpartum hemorrhage after initiation of pharmacologic thromboprophylaxis.
Up to hospital discharge after initiation of pharmacological thromboprophylaxis (maximum 42 days postpartum)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMNT-HPP-2018-2024-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj