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Timing of Thromboprophylaxis After Postpartum Hemorrhage

4 de julho de 2026 atualizado por: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Impact of the Timing of Pharmacological Thromboprophylaxis on Thromboembolic and Hemorrhagic Complications Following Postpartum Hemorrhage: A Retrospective Cohort Study

Postpartum hemorrhage is a leading cause of maternal morbidity and mortality worldwide. Women who experience severe postpartum hemorrhage are at increased risk of both recurrent bleeding and venous thromboembolism. The optimal timing for starting pharmacological thromboprophylaxis after postpartum hemorrhage remains uncertain.

This retrospective observational cohort study was conducted at the Center of Maternity and Neonatology of Tunis, Tunisia. The study included women who experienced postpartum hemorrhage between 2018 and 2024 and received pharmacological thromboprophylaxis during the postpartum period. The objective was to evaluate the association between the timing of thromboprophylaxis initiation and the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic complications.

The findings are expected to contribute to the optimization of thromboprophylaxis timing after postpartum hemorrhage and to improve the balance between the prevention of venous thromboembolism and the risk of recurrent bleeding.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Postpartum hemorrhage (PPH) remains one of the leading causes of maternal morbidity and mortality worldwide. Women with severe PPH are at increased risk of venous thromboembolism during the postpartum period because of pregnancy-related hypercoagulability, prolonged immobilization, surgical interventions, and blood transfusion. At the same time, the early initiation of pharmacological thromboprophylaxis may increase the risk of recurrent hemorrhage. Consequently, determining the optimal timing for thromboprophylaxis after PPH remains a major clinical challenge.

This retrospective observational cohort study was conducted at the Center of Maternity and Neonatology of Tunis, Tunisia. The study included women who experienced postpartum hemorrhage and received pharmacological thromboprophylaxis during the postpartum period. Clinical, biological, obstetric, therapeutic, and outcome data were collected from medical records.

The primary objective was to evaluate the association between the timing of initiation of pharmacological thromboprophylaxis and the occurrence of thromboembolic complications following postpartum hemorrhage. Secondary objectives included the assessment of hemorrhagic complications after thromboprophylaxis, identification of factors associated with adverse outcomes, and evaluation of the safety of different initiation times in routine clinical practice.

The results of this study are expected to provide evidence supporting clinical decision-making regarding the optimal timing of thromboprophylaxis after postpartum hemorrhage and to contribute to improving maternal outcomes while balancing the risks of thrombosis and recurrent bleeding.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

236

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 1007
        • Center of Maternity and Neonatology of Tunis (CMNT)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women with postpartum hemorrhage managed at the Maternity and Neonatology Center of Tunis, who received pharmacologic thromboprophylaxis during the postpartum period and met the study eligibility criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women who delivered vaginally or by cesarean section in the obstetrics and gynecology departments of Maternity and Neonatology Center of Tunis.
  • Diagnosed with postpartum hemorrhage.
  • subsequently admitted to the intensive care unit (ICU).

Exclusion Criteria:

  • Women with recurrent hemorrhage related to a surgical complication (e.g., splenic decapsulation during dry mopping, suture dehiscence, vascular injury).
  • Women who underwent radiological arterial embolization.
  • Medical records with incomplete or non-exploitable data.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Early Thromboprophylaxis (≤24 Hours)
Women with postpartum hemorrhage who received the first dose of pharmacological thromboprophylaxis within the first 24 hours after delivery.
Pharmacologic thromboprophylaxis administered as part of routine postpartum clinical care after postpartum hemorrhage. Patients received either low molecular weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) according to the treating physician's clinical judgment and institutional practice. The study did not assign the intervention; it retrospectively evaluated the association between the timing of thromboprophylaxis initiation (≤24 hours versus >24 hours after delivery) and the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic complications.
Outros nomes:
  • Heparina de Baixo Peso Molecular (HBPM)
  • Unfractionated Heparin (UFH)
Delayed Thromboprophylaxis (>24 Hours)
Women with postpartum hemorrhage who received the first dose of pharmacological thromboprophylaxis more than 24 hours after delivery.
Pharmacologic thromboprophylaxis administered as part of routine postpartum clinical care after postpartum hemorrhage. Patients received either low molecular weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) according to the treating physician's clinical judgment and institutional practice. The study did not assign the intervention; it retrospectively evaluated the association between the timing of thromboprophylaxis initiation (≤24 hours versus >24 hours after delivery) and the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic complications.
Outros nomes:
  • Heparina de Baixo Peso Molecular (HBPM)
  • Unfractionated Heparin (UFH)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Occurrence of thromboembolic complications
Prazo: Up to hospital discharge (maximum 42 days postpartum)
Occurrence of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism, according to the timing of initiation of pharmacologic thromboprophylaxis after postpartum hemorrhage.
Up to hospital discharge (maximum 42 days postpartum)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Occurrence of hemorrhagic complications
Prazo: Up to hospital discharge after initiation of pharmacological thromboprophylaxis (maximum 42 days postpartum)
Occurrence of recurrent or worsening postpartum hemorrhage after initiation of pharmacologic thromboprophylaxis.
Up to hospital discharge after initiation of pharmacological thromboprophylaxis (maximum 42 days postpartum)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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